CTR20202308
已完成
WXWH-0131片
化学药
WXWH-0131片
2020-11-27
CXHL1700247
/
耐药性肺结核
WXWH0131片在健康受试者中的的Ⅰ期临床研究
WXWH0131 片在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、 耐受性、药代动力学特征及食物影响的 I 期临床研究
610021
主要目的： 评估中国健康成年受试者空腹条件下单次和多次口服 WXWH0131 片 的安全性和耐受性。 次要目的： 1、评估中国健康成年受试者空腹条件下单次和多次口服 WXWH0131 片的药代动力学特征。 2、评估进食对中国健康成年受试者单次口服 WXWH0131 片药代动 力学的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 102 ；
国内: 95 ；
2021-01-31
2022-04-26
否
1.年龄为 18~45 岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）的健康成年男性或女性受试者；
请登录查看1.有任何明确的药物过敏史，尤其对与本试验药物相似成分或试验药物中辅料（乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁）过敏者；
2.任何食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；
3.有临床表现异常需排除的疾病和因素，包括但不限于心血管、肝、肺、肾疾病或其他急、慢性消化道疾病、呼吸道疾病者、肌肉骨骼疾病，以及血液、内分泌、神经、精神等系统疾病，或有能够干扰试验结果的任何其他疾病或生理情况；
请登录查看四川大学华西医院
610044
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