CTR20242598
进行中（尚未招募）
WX-081片
化学药
WX-081片
2024-07-18
企业选择不公示
/
耐药肺结核
WX-081物质平衡临床试验
WX-081在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
201203
1) 定量分析男性健康受试者单次口服WX-081后，尿液和粪便等排 泄物中的总放射性，获得人体放射性的累计排泄率和主要排泄途径； 2) 鉴定男性健康受试者单次口服WX-081后，血浆、尿液、粪便中的 主要代谢产物，确定主要生物转化途径和主要代谢产物； 3) 考察男性健康受试者单次口服WX-081后，全血和血浆中总放射 性的分配情况，血浆中总放射性的药代动力学；
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康成年男性；2.年龄：18~45周岁（包括边界值）；3.体重：体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2 之间（包括边界值），受试者 体重不低于50.0 kg；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征、实验室检查（血常规、血生化、肌钙蛋白、 凝血功能、尿常规、粪便常规+隐血、甲状腺功能）、12-导联心电图、胸 部X光片（正位）、肛门指检、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有 临床意义者；
2.12导联心电图检查显示校正QT间期>450 msec（采用QTcF公式）者；
3.筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶或转运体的药 物（详见附录1和附录2）；
请登录查看苏州大学附属第一医院
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