ChiCTR2500115647
尚未开始
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2025-12-29
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转移性激素敏感性前列腺癌
瑞维鲁胺联合ADT治疗mHSPC的非干预性多中心回顾性的真实世界研究
瑞维鲁胺联合ADT治疗mHSPC的非干预性多中心回顾性的真实世界研究
主要研究目的： 1)初步评估和观察瑞维鲁治疗中国mHSPC患者在真实世界条件的有效性，包括治疗6月后PSA应答率、至PSA进展时间、至开始首次后续抗前列腺癌治疗时间。2)观察不同前列腺癌患者基线特征对治疗结局的影响，如PSA值、Gleason 评分、肿瘤负荷、是否存在内脏转移，开始瑞维鲁胺时间等。3）观察不同mHSPC患者人群接受瑞维鲁胺治疗的有效性，如既往一代抗雄治疗、联合化疗，低瘤负荷人群、既往新型内分泌药物因副作用换药的经治人群。 次要研究目的： 1)观察和评估在真实世界中ADT联合瑞维鲁胺治疗mHSPC的安全性。 2）观察真实世界中前列腺癌患者使用瑞维鲁胺的依从性，包括用药剂量、用药持续时间。
队列研究
上市后药物
无
无
无
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500
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2026-01-01
2026-08-31
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1）年龄≥18周岁； 2）确诊为mHSPC； 3）已使用ADT且在激素敏感阶段进行瑞维鲁胺治疗； 4）可以联合使用多西他赛化疗； 5）可以接受放疗或手术治疗等局部治疗手段； 6）在mHSPC阶段，由于其它药物副作用，肿瘤未进展而转为瑞维鲁胺治疗；；
请登录查看1）患者病理结果提示神经内分泌性前列腺癌等； 2）影像学检查未发现转移的患者，如为淋巴结转移，淋巴结转移仅仅位于盆腔内； 3）处于mCRPC的患者； 4)由于其它二代药进展而使用瑞维鲁胺；；
请登录查看宁波大学附属第一医院
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