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【ChiCTR2600116046】四位一体PECS预防体系对PECS高危患者的预防效果:一项前瞻性、多中心、 随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600116046

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-01-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

消化道肿瘤

试验通俗题目

四位一体PECS预防体系对PECS高危患者的预防效果:一项前瞻性、多中心、 随机对照研究

试验专业题目

四位一体PECS预防体系对PECS高危患者的预防效果:一项前瞻性、多中心、 随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估四位一体 PECS 预防体系对 PECS 高危患者的预防效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门负责随机化人员定制随机系统,由研究生利用随机系统,将受试者随机分入试验组或对照组。随机方法使用计算机中心随机化。

盲法

试验项目经费来源

宁波市医疗卫生高端团队重大攻坚项目(编号2023020612)

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.基本信息要求 (1)年龄>18 岁且<80 岁; 2.疾病诊断与手术指标 (1)PECS 高危人群; (2)术前体温正常; (3)术前内镜检查病灶基底长径>=2cm,且符合 ESD 治疗指征的黏膜病变; (4)单次 ESD 切除单个病灶; 3.其他 (1)病人或家属,能够理解研究方案并愿意参与本研究,提供书面知情同意。;

排除标准

1.基本信息要求 (1)年龄<18 或>80; (2)家族性息肉病患者; (3)怀孕或哺乳期妇女、严重肺气肿、间质性肺炎或缺血性心脏病等不能耐受麻醉及手术者; 2.疾病诊断与手术指标 (1)环周型病变; (2)同时合并结直肠器质性疾病肠道疾病患者; (3)患者具有 ESD 手术禁忌; 3.其他 (1)患者或家属无法理解本研究的条件和目标。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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