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首页 临床进展 靶控输注舒芬太尼复合全麻对围术期应激反应的影响

【ChiCTR-IPR-15006810】靶控输注舒芬太尼复合全麻对围术期应激反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006810

试验状态

尚未开始

药物名称

舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

舒芬太尼

首次公示信息日的期

2015-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜手术的全身麻醉

试验通俗题目

靶控输注舒芬太尼复合全麻对围术期应激反应的影响

试验专业题目

靶控输注舒芬太尼复合全麻对围术期应激反应的影响

申办单位信息
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100191

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临床试验信息
试验目的

研究靶控输注不同浓度舒芬太尼复合七氟烷全麻对围术期应激反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机信封

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-03

试验终止时间

2016-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期全麻下行腹腔镜手术患者（40例），ASAI-II级，性别不限，体重指数<30 kg/m2，年龄18-68岁，无未经控制的高血压病和/或糖尿病病史,无严重心、肺疾病，肝、肾功能正常，无长期服用阿片类药物史，麻醉前访视时签署知情同意书。；

排除标准

ASA III级及以上,体重指数≥30 kg/m2,对阿片类药物有不良反应史,有恶性高热（家族）史，近6个月内参加过类似研究，术前接受过阿片类药物治疗，药物和酒精依赖，拒绝签署知情同意书，舒芬太尼靶控输注的总时间超过4小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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