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首页 临床进展 评价 QL1706 联合含铂化疗在IB3/IIA2期宫颈癌新辅助化疗中的有效性及安全性研究

【ChiCTR2500111833】评价 QL1706 联合含铂化疗在IB3/IIA2期宫颈癌新辅助化疗中的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111833

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

IB3/IIA2期宫颈癌

试验通俗题目

评价 QL1706 联合含铂化疗在IB3/IIA2期宫颈癌新辅助化疗中的有效性及安全性研究

试验专业题目

评价 QL1706 联合含铂化疗在IB3/IIA2期宫颈癌新辅助化疗中的有效性及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

评估 QL1706 联合含铂化疗在IB3/IIA2期宫颈癌新辅助化疗中的有效性及安全性研究。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊为宫颈癌（鳞癌、腺癌或腺鳞癌），且依据（FIGO）2018版临床分期为 IB3 和 IIA2 期（肿瘤最大径>4 cm）； 2.年龄在18-75周岁； 3.患者身体状况能够耐受化疗及手术治疗； 4.ECOG 评分0-1分； 5.预计生存期超过6个月； 6.患者自愿加入研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往接受过针对宫颈癌的化疗、放疗或手术治疗、免疫治疗、靶向治疗等； 2.存在严重的合并症，如严重心脑血管疾病、肝肾功能衰竭等； 3.合并其他恶性肿瘤； 4.对研究药物过敏或有严重不良反应史； 5.妊娠或哺乳期妇女。 6.同时进行其他针对肿瘤的治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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