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【ChiCTR2600120667】研究情感障碍患者神经电生理多模态特征

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120667

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情感障碍

试验通俗题目

研究情感障碍患者神经电生理多模态特征

试验专业题目

情感障碍患者神经电生理多模态特征比较的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过整合多模态神经电生理指标（任务态fNIRS脑血流动力学、静息态EEG、自主神经功能HRV）、神经认知评估与心理社会临床量表，系统比较抑郁症（MDD）与双相情感障碍（BD）患者在情感与认知神经环路、自主神经反应及社会心理特征上的差异，探索潜在的客观生物学标记，系统比较抑郁症及双相情感障碍的多维度特征差异。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

70;75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄12-60周岁，右利手; 2.符合国际疾病分类第10版（ICD-10）或精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM-5）中抑郁症或双相情感障碍的诊断标准，基于结构化或半结构化临床访谈（如MINI）及完整病史独立作出，并记录于病历。由至少两名精神科主治医师以上职称者确认; 3.病历系统中完整存档了本研究所需的至少两类核心数据（例如：心理量表+神经生理数据，或认知评估+神经生理数据）。；

排除标准

1.患有其他轴I精神障碍（如精神分裂症谱系障碍、强迫症、广泛性焦虑障碍等）作为主要诊断。 2.存在明确的神经系统疾病（如癫痫、脑外伤、脑炎史）、严重躯体疾病（如未控制的心血管疾病、甲状腺功能异常）或物质滥用/依赖史）； 3.妊娠或哺乳期女性； 4.神经生理数据（fNIRS/EEG/HRV）因运动伪影、设备故障等原因导致质量过差，无法进行有效分析; 5.临床信息或评估数据严重缺失，无法进行统计分析.；

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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