【ChiCTR2600120636】基于非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）人群营养状况的功能食品精准配方设计及功效机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600120636

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

靶点

适应症

血脂异常；非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）

试验通俗题目

基于非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）人群营养状况的功能食品精准配方设计及功效机制研究

试验专业题目

基于非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）人群营养状况的功能食品精准配方设计及功效机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.血脂异常在NAFLD发生发展中的关键作用研究：基于小规模临床样本的血脂异常在NAFLD中作用研究。 2.改善NAFLD的病理状态的降脂功能食品复配研发设计：基于营养组分的稳定性、活性和互作特性，建立协同增效技术，实现功能食品的精准配方设计。 3.复配调脂功能组件改善NAFLD的潜在机制多组学探究：通过代谢组学+脂质组学+联合分析+WB进行功效验证及机制研究。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

765;255

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

病例组： 2022-2026 年间符合 NAFLD 以及高血脂诊断的患者。对照组： 1.年龄、性别与 NAFLD 组匹配； 2.无代谢性疾病（BMI<24kg/m²，血脂、血糖、血压正常）； 3.腹部超声检查正常； 4.签署知情同意书。；

排除标准

病例组： 1.血脂正常患者； 2.有病毒性肝炎（乙肝、丙肝等）、自身免疫性肝病、药物性肝损伤等其他肝病； 3.严重心、肾、肺功能不全（NYHA 心功能分级Ⅲ-Ⅳ级，eGFR<30ml/min）； 4.恶性肿瘤、甲状腺功能异常、妊娠或哺乳期； 5.长期使用影响血脂代谢的药物（如他汀类、贝特类、糖皮质激素等）； 6.近 3 个月内参与其他临床试验。对照组： 1.酒精性肝病（男性饮酒量≥30g/d，女性≥20g/d）； 2.病毒性肝炎（乙肝、丙肝等）、自身免疫性肝病、药物性肝损伤等其他肝病； 3.严重心、肾、肺功能不全（NYHA 心功能分级Ⅲ-Ⅳ级，eGFR<30ml/min）； 4.恶性肿瘤、甲状腺功能异常、妊娠或哺乳期； 5.长期使用影响血脂代谢的药物（如他汀类、贝特类、糖皮质激素等）； 6.近 3 个月内参与其他临床试验； 7.存在任何代谢异常或慢性疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

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