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【ChiCTR2600120636】基于非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)人群营养状况的功能食品精准配方设计及功效机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600120636

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血脂异常;非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)

试验通俗题目

基于非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)人群营养状况的功能食品精准配方设计及功效机制研究

试验专业题目

基于非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)人群营养状况的功能食品精准配方设计及功效机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.血脂异常在NAFLD发生发展中的关键作用研究:基于小规模临床样本的血脂异常在NAFLD中作用研究。 2.改善NAFLD的病理状态的降脂功能食品复配研发设计:基于营养组分的稳定性、活性和互作特性,建立协同增效技术,实现功能食品的精准配方设计。 3.复配调脂功能组件改善NAFLD的潜在机制多组学探究:通过代谢组学+脂质组学+联合分析+WB进行功效验证及机制研究。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

255;765

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病例组: 2022-2026 年间符合 NAFLD 以及高血脂诊断的患者。 对照组: 1.年龄、性别与 NAFLD 组匹配; 2.无代谢性疾病(BMI<24kg/m²,血脂、血糖、血压正常); 3.腹部超声检查正常; 4.签署知情同意书。;

排除标准

病例组: 1.血脂正常患者; 2.有病毒性肝炎(乙肝、丙肝等)、自身免疫性肝病、药物性肝损伤等其他肝病; 3.严重心、肾、肺功能不全(NYHA 心功能分级Ⅲ-Ⅳ级,eGFR<30ml/min); 4.恶性肿瘤、甲状腺功能异常、妊娠或哺乳期; 5.长期使用影响血脂代谢的药物(如他汀类、贝特类、糖皮质激素等); 6.近 3 个月内参与其他临床试验。 对照组: 1.酒精性肝病(男性饮酒量≥30g/d,女性≥20g/d); 2.病毒性肝炎(乙肝、丙肝等)、自身免疫性肝病、药物性肝损伤等其他肝病; 3.严重心、肾、肺功能不全(NYHA 心功能分级Ⅲ-Ⅳ级,eGFR<30ml/min); 4.恶性肿瘤、甲状腺功能异常、妊娠或哺乳期; 5.长期使用影响血脂代谢的药物(如他汀类、贝特类、糖皮质激素等); 6.近 3 个月内参与其他临床试验; 7.存在任何代谢异常或慢性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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