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首页 临床进展 不同临床自然暴露路径下 URSA 患者的受孕时间与活产结局：一项单中心前瞻性真实世界队列研究

【ChiCTR2600119082】不同临床自然暴露路径下 URSA 患者的受孕时间与活产结局：一项单中心前瞻性真实世界队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119082

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不明原因复发性流产

试验通俗题目

不同临床自然暴露路径下 URSA 患者的受孕时间与活产结局：一项单中心前瞻性真实世界队列研究

试验专业题目

不同临床自然暴露路径下 URSA 患者的受孕时间与活产结局：一项单中心前瞻性真实世界队列研究

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临床试验信息
试验目的

在真实世界情境下，比较URSA患者在不同临床自然选择的管理策略（如免疫抑制类治疗 vs 非免疫抑制/常规支持治疗）下的受孕时间（TTP）与活产率差异，并识别影响结局的关键免疫与临床预测因子。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州中美华东制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 连续自然流产次数>=2次，且符合《复发性流产诊治专家共识（2022）》中URSA的诊断标准； 2. 年龄 18-45 岁； 3. 计划自然受孕或已自然妊娠<=6周； 4. 已完成标准化病因排查（染色体、解剖、凝血/免疫、内分泌、感染、男性因素、环境/心理）未明原因； 5. 签署知情同意；；

排除标准

1. 明确的特异性病因（如胚胎/夫妇染色体异常、显著子宫畸形、未控制甲/糖、APS等）； 2. 合并严重心脑肝肾/造血/精神疾病或近期使用强免抑影响判断； 3. 不愿随访或依从性差； 4. 经研究者判断不适合参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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