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2025-10-27
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部门规范性文件
中国
现行有效
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国家药品审评中心(CDE)
依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划(星光计划)申报指南》,现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示,公示时间截至2025年11月3日。
品种名称:盐酸阿思尼布片/胶囊装微片
申报单位:诺华(中国)生物医学研究有限公司
拟开发儿童适应症:费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病慢性期(Ph+ CML-CP)
如有异议,请将具体意见发送至邮箱:etdrugs@cde.org.cn。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年10月27日
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