瑞士日内瓦，2025年12月1日 - Addex Therapeutics公司，一家专注于开发用于神经疾病的新型小分子变构调节剂的临床阶段生物制药公司，宣布将于2025年12月4日公布其2025年第三季度财务结果。CEO Tim Dyer和转化科学负责人Mikhail Kalinichev将在2025年12月4日16:00 CET（15:00 BWT / 10:00 EDT / 07:00 PDT）举行的电话会议和网络直播中向投资者、分析师和媒体提供业务更新和Addex产品管线回顾。Addex Therapeutics正在开发用于脑损伤恢复（包括中风和脑外伤恢复）的领先候选药物dipraglurant（mGlu5负变构调节剂或NAM）。其合作伙伴Indivior已选择GABAB PAM药物候选药物用于物质使用障碍的开发，并已成功完成IND启动研究。Addex正在推进独立的GABAB PAM项目用于慢性咳嗽。Addex持有私人分拆公司Neurosterix LLC 20%的股权，该公司正在推进一系列变构调节剂项目，包括用于精神分裂症、精神错乱和情绪相关疾病的M4 PAM以及用于情绪障碍的mGlu7 NAM。此外，Addex还投资了Stalicla，这是一家私人瑞士公司，正在开创神经发育和神经精神疾病精准医学方法。Addex的股票在瑞士SIX交易所上市，其美国存托股份在纳斯达克资本市场上市，交易代码为“ADXN”。
Addex Therapeutics，一家专注于开发用于神经疾病的新型小分子变构调节剂的临床阶段生物制药公司，于2025年9月30日发布了截至2025年6月30日的上半年及第二季度财务报告，并提供了公司业务更新。公司报告了在药物候选开发方面取得的重大进展，包括GABAB PAM药物候选在慢性咳嗽疾病模型中表现出强大的镇咳活性，恢复了Phase 2 mGlu2 PAM资产ADX71149的权利，并成功推进了GABAB PAM药物候选用于物质使用障碍的研究。此外，公司与Sinntaxis达成了选择权协议，获得了关于在脑损伤恢复中使用mGlu5 NAM的知识产权的独家许可。公司还投资了Stalicla SA，继续致力于推进中枢神经系统疾病创新治疗的发展。财务方面，公司收入、研发费用和一般管理费用均有所下降，净亏损较去年同期减少。
STALICLA公司发布了一项关于STP1新型组合疗法的突破性研究，该疗法针对自闭症谱系障碍（ASD）患者中的特定亚组——ASD-Phen1。研究结果显示，STP1在改善核心症状方面表现出显著效果，且具有良好的耐受性。该研究在《Biomedicines》期刊发表，标志着精准医学在自闭症治疗领域取得重要进展。研究采用随机、双盲、安慰剂对照的1b期临床试验，评估了STP1在ASD-Phen1患者中的安全性和耐受性。结果表明，STP1在改善患者症状方面具有显著潜力，并有望为自闭症患者提供个性化治疗方案。
STALICLA公司宣布其药物STP7（Mavoglurant）的药物相互作用（DDI）研究已进入首例受试者首次访问阶段，该药物由诺华公司授权给STALICLA。这项DDI研究是全面二期程序的最后一项监管要求，完成后将启动2025年在美国进行的三期研究。CEO兼创始人Lynn Durham表示，这项DDI研究为根据与美国国立卫生研究院国家药物滥用研究所（NIDA）的合作研发协议，在2025年开始STP7的三期试验提供了机会，以解决全球可卡因滥用的高未满足医疗需求。二期研究结果显示，STP7在减少可卡因使用和降低共病依赖（如酒精滥用）方面具有高度令人信服和前所未有的疗效。此外，STALICLA正在研究STP7的其他治疗适应症，以惠及患有其他中枢神经系统（CNS）疾病的患者。STP7是mGluR5负性别构调节剂，目前处于临床试验阶段，显示出良好的安全性和耐受性，并有望成为治疗物质使用和其他CNS疾病的有效疗法。
STALICLA与美国国家药物滥用研究所（NIDA）签署了合作协议，旨在推进mavoglurant在可卡因使用障碍治疗中的第三阶段临床试验。该协议是在STALICLA从诺华公司获得mavoglurant许可后达成的，诺华公司为此支付了未公开的里程碑付款和版税，并获得了STALICLA的股权。mavoglurant是一种选择性非共价代谢型谷氨酸受体5（mGluR5）拮抗剂，在临床2期研究中显示出抑制mGluR5以诱导可卡因使用障碍患者的戒断效果。STALICLA致力于为神经发育和神经精神疾病患者提供精准神经生物学平台（DEPI），其独特的方法是将分子数据与人类遗传信息相结合，以在精神病学和神经科学中创建可测试的临床假设。
STALICLA与诺华达成独家许可协议，开发mavoglurant治疗物质使用障碍和神经发育障碍。mavoglurant在超过1800名患者中测试，表现出良好的安全性和耐受性。STALICLA计划将mavoglurant推进至3期临床试验，并利用其精准神经生物学药物开发平台（DEPI）检测对mavoglurant有疗效的患者亚群。该协议使STALICLA获得mavoglurant在全球范围内的使用权，并可能带来高达2.7亿美元的里程碑付款和销售提成。STALICLA致力于通过其独特平台，结合分子数据和人类遗传信息，为神经发育障碍和神经精神疾病患者提供精准治疗。
STALICLA公司从Evgen公司获得SFX-01的全球许可权，用于神经发育障碍和自闭症谱系障碍的治疗。SFX-01是一种由硫代葡萄糖和α-环糊精组成的专利药物，适用于临床研究和可能的药物批准。STALICLA的DEPI平台通过整合分子数据和人类遗传信息，提高了精准医学在神经发育障碍领域的应用。SFX-01被选为治疗自闭症谱系障碍第二亚型（ASD-Phenotype 2）的最佳候选药物。此合作将扩大STALICLA在自闭症治疗领域的发展，有望改善自闭症患者的生命质量。根据协议，STALICLA将负责NDD领域的临床开发，并与Evgen合作进行监管活动以确保产品获得批准。
STALICLA获得欧盟资助的REPO4EU项目1700万欧元，将领导计算药物再定位活动。该项目旨在通过国际合作，提高新疗法的成本效益，并改善现有治疗。STALICLA的发现与数据科学部门将利用其技术和专业知识，分析来自数百名神经发育障碍患者的生物样本和临床数据。此举将有助于加速精准医学发现，缩短药物研发时间，降低成本和失败率。STALICLA的CEO表示，公司对领导REPO4EU项目感到兴奋，这对其技术和在复杂疾病患者精准医学发现方面的专业知识给予了肯定。
STALICLA公司宣布其针对自闭症谱系障碍（ASD）Phenotype 1亚组的创新药物STP1的1b期临床试验已招募首位患者。STP1是一种新型组合化合物，旨在针对ASD-Phen1的生物失调。ASD是一种神经发育障碍，目前尚无生物学诊断标准，但STALICLA利用其独有的发现平台DEPI，发现了ASD的新亚型。STP1的试验旨在评估其在符合ASD-Phen1临床标准的成年患者中的安全性和耐受性。
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