Eton Pharmaceuticals Inc
公司全称：Eton Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：生物制药公司
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公司介绍：
Eton Pharmaceuticals, Inc.于2017年4月27日根据特拉华州法律成立。该公司是一家创新制药公司，专注于开发、获取和商业化创新产品，以满足罕见病患者未得到满足的需求。该公司目前有三种商业罕见病产品，ALKINDI SPRINKLE用于治疗肾上腺皮质功能不全，Carglumic Acid用于治疗N-乙酰谷氨酸合酶（NAGS）缺乏症引起的高氨血症，以及甜菜碱无水用于治疗高胱氨酸尿症，另外还有三种候选产品处于后期开发阶段。该公司正在开发脱水酒精注射液，已获得治疗甲醇中毒的孤儿药资格，用于治疗肾上腺危象的ZENEO氢化可的松自动注射器和ET-400。
基本信息
团队信息
企业动态
Eton Pharmaceuticals将在2026年Wells Fargo Healthcare Conference上举办一对一会议
2026-08-27 00:00:00
Eton Pharmaceuticals，一家专注于开发和商业化罕见病治疗药物的制药公司，宣布其执行领导团队将于2026年9月9日在波士顿举行的2026年Wells Fargo Healthcare Conference上举办一对一会议。Eton目前拥有11个商业化的罕见病产品，包括KHINDIVI、INCRELEX、ALKINDI SPRINKLE等，并有五个后期开发的产品候选。公司将在会议上与投资者进行交流，更多信息可访问其官方网站www.etonpharma.com。
艾顿制药发布2026年第二季度财报，收入增长99%，上调全年收入预期
2026-08-13 00:00:00
艾顿制药（Eton Pharmaceuticals, Inc.）发布2026年第二季度财报，报告期内收入为3760万美元，同比增长99%。公司上调了2026年全年收入预期，预计将超过1.45亿美元。第二季度财报显示，公司HEMANGEOL产品成功重新上市，患者转换工作提前完成。此外，公司还收购了ASN-001产品候选权，进一步扩大了婴儿血管瘤产品线，并有望在2027年提交新药申请。艾顿制药还提交了KHINDIVI产品的优先审批补充申请，并获得了FDA针对内分泌学开发产品AMGLIDIA的快速通道指定。
Eton Pharmaceuticals获得ASN-001在美国的独家权利，旨在治疗婴儿血管瘤
2026-08-05 00:00:00
Eton Pharmaceuticals公司宣布获得罕见病产品候选ASN-001（ timolol局部凝胶）在美国的独家权利。ASN-001正在开发中，用于治疗增殖性表浅婴儿血管瘤。 Auson公司之前完成的一项包含168名患者的三项临床试验显示，ASN-001在24周时，每日两次给药的患者中有56%以及每日三次给药的患者中有42%的婴儿血管瘤得到消除或接近消除，而安慰剂组仅为15%。Eton计划在2027年下半年完成生物利用度桥接研究后提交新药申请（NDA）。ASN-001预计每年有20,000至30,000名患者可能成为候选人，这可能成为Eton产品组合中收入最高的产品。
Eton Pharmaceuticals将于2026年8月13日公布第二季度财务报告
2026-08-03 00:00:00
Eton Pharmaceuticals，一家专注于开发和商业化罕见病治疗药物的制药公司，宣布将于2026年8月13日发布2026年第二季度的财务报告。公司管理层将在东部时间下午4:30（中部时间下午3:30）举行电话会议和实时音频网络直播，讨论财务报告。会议期间，管理层将接受与会者的现场提问，并回答投资者通过电子邮件提出的问题。投资者可以通过发送电子邮件至investorrelations@etonpharma.com提交问题。实时网络直播可通过Eton的投资者关系部分在网站https://ir.etonpharma.com/上访问。活动结束后大约两小时，网络直播的存档版本将在Eton的网站上提供，并保留30天。Eton目前拥有11种商业化的罕见病产品，包括KHINDIVI、INCRELEX、ALKINDI SPRINKLE等，同时还有四个处于后期开发阶段的产品候选：Amglidia、ET-700、ET-800和ZENEO hydrocortisone自动注射器。更多信息请访问公司网站www.etonpharma.com。
Eton Pharmaceuticals寻求扩大KHINDIVI在肾上腺皮质功能减退症儿童患者中的使用范围
2026-07-29 18:50:00
Eton Pharmaceuticals公司宣布，其KHINDIVI（氢化可的松）口服溶液的新配方成功证明了与已获FDA批准的氢化可的松口服颗粒制剂ALKINDI SPRINKLE的生物等效性。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了优先审批补充申请（PAS），请求扩大产品标签，以包括更年轻的儿科患者。KHINDIVI目前批准用于5岁及以上的患者。Eton估计美国大约有1万名患有肾上腺皮质功能减退症的儿科患者。KHINDIVI是唯一获FDA批准的氢化可的松口服溶液，于2025年5月获批准用于5岁及以上患有肾上腺皮质功能减退症的儿科患者的替代疗法。该产品旨在提供精确、现成剂量的治疗，无需服用片剂或依赖非FDA批准的混合液体悬浮剂，为吞咽困难或需要特殊给药方式的患者提供了一种治疗选择。
Eton Pharmaceuticals获得IMPAVIDO®在美国的商业化权利
2026-05-20 00:00:00
Eton Pharmaceuticals公司宣布与Knight Therapeutics公司附属机构达成供应和分销协议，获得IMPAVIDO®（米替福辛）在美国的商业化权利。IMPAVIDO®是一种孤儿药，用于治疗由特定利什曼原虫引起的内脏、皮肤和粘膜利什曼病。该药物适用于体重超过30公斤的12岁以上成人和青少年。Eton Pharmaceuticals表示，IMPAVIDO®是治疗利什曼病的救命药物，与公司的孤儿药商业模式相契合。利什曼病是一种由利什曼原虫引起的罕见但可能危及生命的寄生虫病，可导致严重的皮肤病变或涉及内部器官的系统感染。IMPAVIDO®自2016年以来在美国上市。此次交易进一步扩大了Eton在罕见病治疗领域的药物组合，反映了公司继续专注于扩大差异化的罕见病商业化能力和患者支持能力。
Eton Pharmaceuticals与Knight Therapeutics达成协议，获得IMPAVIDO（miltefosine）在美国的商业化权利。IMPAVIDO是一种针对利什曼病的孤儿药，用于治疗内脏、皮肤和粘膜利什曼病。该药物是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服疗法。Eton Pharmaceuticals计划于2026年9月26日开始独家商业化IMPAVIDO，以满足美国患者的需求。
Eton Pharmaceuticals Reports First Quarter 2026 Financial Results
2026-05-14 00:00:00
艾顿制药（Eton Pharmaceuticals, Inc.）发布2026年第一季度财报，报告显示，公司产品销售额同比增长73%，达到2430万美元。基于今年前几个月的强劲表现，公司上调了2026年全年收入预期，预计将达到1.2亿美元以上。公司还宣布了多个重要进展，包括DESMODA™的获批和上市、HEMANGEOL®的收购和重新推出、ET-700临床试验的启动以及INCRELEX®标签协调研究的FDA批准。
Eton Pharmaceuticals将参加三场投资者会议
2026-05-13 00:00:00
Eton Pharmaceuticals，一家专注于罕见病治疗药物研发和商业化的创新制药公司，宣布其管理层将参加三场即将到来的投资者会议。这些会议包括：第26届B. Riley证券投资者大会、第23届Craig-Hallum机构投资者大会以及Jefferies全球医疗保健大会。Eton目前拥有十个商业化的罕见病产品，包括KHINDIVI™、INCRELEX®、ALKINDI SPRINKLE®等，同时还有四个处于后期开发阶段的产品候选。更多信息可通过访问公司网站www.etonpharma.com获取。
Eton Pharmaceuticals将于2026年5月14日公布第一季度财务报告
2026-05-05 04:30:00
Eton Pharmaceuticals，一家专注于罕见病治疗药物开发和商业化的创新制药公司，宣布将于2026年5月14日发布2026年第一季度财务报告。公司管理层将于美国东部时间5月14日下午4:30（中部时间下午3:30）举行电话会议和现场音频网络直播，讨论财务报告结果。投资者可以通过电子邮件提问，发送至investorrelations@etonpharma.com。网络直播可通过Eton官方网站的投资者部分访问，直播结束后约两小时，将在Eton网站上提供存档回放，持续30天。Eton目前拥有10种商业化的罕见病产品，包括KHINDIVI TM、INCRELEX ®、ALKINDI SPRINKLE ®等，并正在开发四种后期候选产品：Amglidia ®、ET-700、ET-800和ZENEO ® hydrocortisone autoinjector。
Knoa Pharma正式运营，致力于保障药品安全供应及应对阿片类药物危机
2026-05-02 01:15:00
Knoa Pharma公司于2026年5月1日正式开始运营，旨在确保患者关键药品的安全获取，并支持社区应对阿片类药物危机，改善公共健康。该公司在普度制药公司（Purdue Pharma L.P.）完成第11章破产程序后成立，普度制药公司于同日永久关闭运营。Knoa Pharma由Knoa基金会（一个非营利性组织）全资拥有，并建立了强大的治理结构、明确的问责制和致力于公共利益的承诺。作为一家以公共健康为重点的制药公司，Knoa Pharma将安全、负责任地制造现有药品，包括阿片类药物，以满足患者的关键需求，并继续推进其品牌和仿制药组合，以治疗各种医疗状况。Knoa Pharma将不会推广阿片类药物产品。公司将在独立监察员的监督下运营，确保以最安全的方式提供这些药品，最大限度地减少滥用风险。Knoa Pharma的业务产生的收益将用于支持美国各地的阿片类药物滥用减少工作，包括提供无利润的过量逆转剂和阿片类药物使用障碍药品。
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