Sesen Bio Inc
公司全称：Sesen Bio Inc
国家/地区：美国/——
类型：生物制药公司
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公司介绍：
Sesen Bio Inc (formerly Eleven Biotherapeutics) aims to develop protein-based therapeutics, with an initial focus on inflammatory conditions and coagulation disorders.In March 2023, Sesen Bio announced the closing of their previously announced merger.In September 2022, Sesen Bio Inc and Carisma Therapeutics Inc entered into a definitive merger agreement to combine the companies in an all-stock transaction,.In June 2019, the company announced an underwritten public offering to offer and sell, shares of its common stock and warrants, subjecting to market conditions. All of the shares of common stock and warrants to purchase shares of common stock to be sold in the offering would be offered by Sesen Bio. The offering was subjected to market and other conditions, and there could be no assurance as to whether or when the offering may be completed, or as to the actual size or terms of the offering. Later that month, the company announced the pricing of an underwritten pub
基本信息
成立时间：
1969-01-01
员工人数：
15~50人
联系电话：
16178719911
联系邮箱：
info@elevenbio.com
地址：
245 1st St Ste 1800 CAMBRIDGE MASSACHUSETTS 02142-1292; US; Telephone: +16174448550; Fax: +16178580911;
公司官网：
sesenbio.com/
企业动态
Carisma Therapeutics公布2024年第二季度财务报告及近期业务亮点，包括其领先产品候选CT-0525的初步数据预计于2024年底公布，肝脏纤维化项目开发候选人的提名预计将在2025年第一季度进行。公司还宣布了与Moderna的合作，提名了首个针对Glypican-3的CAR-M开发候选人体内肿瘤治疗，并获得了200万美元的里程碑付款。此外，Carisma的现金和现金等价物为4040万美元，预计将支持公司到2025年第三季度。
Sesen Bio 公布 2022 年第四季度和全年财务业绩
2023-02-28
Sesen Bio发布2022年第四季度和全年财务报告，宣布与Carisma Therapeutics合并，大幅提高给股东的特别现金股息至7500万美元，并延长相关权利的支付期限。董事会一致建议股东在3月2日的特别股东大会上投票支持交易。多家独立代理顾问和Sesen Bio的大股东支持该合并。公司现金储备为1.669亿美元，研发和行政费用有所增加。公司暂停在美国进一步开发Vicineum，导致重组费用和无形资产减值。净亏损为760万美元，主要由于运营费用增加和税收优惠减少。公司寻求合作伙伴以进一步开发Vicineum。
Sesen Bio 和 Carisma Therapeutics 宣布达成合并协议
2022-09-21 20:00:00
Sesen Bio和Carisma Therapeutics宣布达成合并协议，合并后公司将专注于Carisma的细胞疗法平台，利用工程化巨噬细胞和单核细胞治疗癌症和其他严重疾病。Carisma是CAR-M疗法的先驱，拥有临床试验中证明的机制和安全性数据。合并后的公司将命名为Carisma Therapeutics Inc.，在纳斯达克上市。Carisma还获得了来自多家投资者的3亿美元融资承诺，合并后的公司预计将拥有约1.8亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。这笔资金将用于推进Carisma的管线，包括多个正在进行和计划中的关键数据公布，以及2024年之前的运营费用和资本支出。合并和融资预计将在未来3到4个月内完成。
Sesen Bio 报告 2022 年第二季度财务业绩和业务更新
2022-08-08
Sesen Bio于2022年8月8日发布了2022年第二季度的财务报告和业务更新。公司暂停了其主打产品Vicineum的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的临床开发，并将主要精力转向评估潜在的战略选择，以最大化股东价值。截至2022年6月30日，公司拥有1.61亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。公司于7月11日与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了B型会议，讨论了Vicineum的额外3期临床试验的方案和统计分析计划设计元素。7月15日，公司与罗氏签订了资产购买协议，罗氏以7000万美元的价格购买了Sesen Bio拥有的前体IL-6拮抗抗体技术。7月18日，Sesen Bio宣布自愿暂停Vicineum在美国的进一步开发。由于这一决定，公司转向仔细评估战略选择，以最大化股东价值。第二季度2022年财务结果显示，现金、现金等价物和可交易证券为1.612亿美元，研发费用为2994万美元，一般和行政费用为1569万美元。净亏损为3200万美元，或每股亏损0.16美元。
Sesen Bio 宣布暂停 Vicineum™ 在美国的临床开发的战略决策
2022-07-18 19:30:00
Sesen Bio宣布暂停在美国进一步开发其主要资产Vicineum，该决定基于对Vicineum的全面评估，包括额外3期临床试验的时间表和成本，以及与FDA的讨论。此举旨在节约现金，同时评估潜在的战略选择以最大化股东价值。公司还计划寻找合作伙伴以进一步开发Vicineum。Vicineum是一种用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌的局部给药融合蛋白，已完成3期临床试验的后续阶段。Sesen Bio将继续评估潜在的战略选择，并寻求合作伙伴以实现Vicineum的潜力。
Sesen Bio于2022年2月28日公布了2021年第四季度和全年的财务报告，并讨论了其领先产品候选药物Vicineum的监管路径。公司在第四季度与FDA进行了CMC和临床Type A会议，并计划于3月28日举行Type C会议。公司拥有1.63亿美元的现金和现金等价物，预计将支持其运营计划至2024年。此外，Sesen Bio还宣布完成了对内部审查的独立内部审查，并继续支持其当前的管理团队。2021年，公司研发和一般行政费用有所增加，但总收入和净收入有所改善。
Sesen Bio 宣布 Vicineum™ 的预期监管未来路径
2021-12-09 21:00:00
Sesen Bio公司在2021年12月8日与美国食品药品监督管理局（FDA）召开了临床A类会议，讨论了其针对BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的Vicineum™疗法。会议后，公司对BLA重新提交的要求和临床试验设计有了更清晰的了解，预计将在2022年初与FDA召开C类会议讨论额外临床试验的方案。Vicineum™是一种局部给药的融合蛋白，用于治疗BCG无反应性NMIBC。Sesen Bio正在美国进行一项针对BCG无反应性NMIBC的III期临床试验的后续阶段，并在2021年2月获得了FDA对Vicineum™BLA文件的接受，并授予了优先审评。然而，在2021年8月13日，公司收到了FDA关于Vicineum™BLA的完整回复信（CRL）。Sesen Bio认为Vicineum™的抗癌特性可能与其他免疫肿瘤药物如检查点抑制剂结合良好。
Sesen Bio 报告 2021 年第三季度财务业绩和业务更新
2021-11-08
Sesen Bio于2021年11月8日发布了第三季度财务报告和业务更新。公司继续推进其领先项目Vicineum的监管审批，针对美国食品药品监督管理局（FDA）发出的完整回复函（CRL）中提出的问题，与FDA进行了积极的CMC Type A会议，并明确了下一步的行动计划。公司财务状况稳健，截至2021年9月30日拥有1.753亿美元的现金及现金等价物。此外，公司还宣布了一项重组计划，旨在降低运营成本，并实施员工保留计划。第三季度财务结果显示，公司净收入为7167万美元，每股收益为0.36美元。
Sesen Bio 宣布与 FDA 举行 Productive CMC Type A 会议
2021-11-01 20:00:00
Sesen Bio与FDA就Vicineum生物制品许可申请的CMC问题进行了会议，讨论了FDA的完整回复信中提出的问题，并明确了重新提交申请所需补充的CMC信息。FDA确认了使用商业工艺生产的Vicineum与临床试验中使用的Vicineum相当，并允许Sesen Bio在解决CRL中提出的问题时使用过程验证期间生产的Vicineum进行未来临床试验。Sesen Bio表示，他们期待与FDA的进一步合作，并致力于将新的治疗选项带给市场。公司还计划就CRL中提出的额外临床/统计数据和进行分析的建议进行单独的A型会议。
Sesen Bio 收到 FDA 对 Vicineum™（oportuzumab monatox-qqrs）的完整回复函
2021-08-14 02:40:00
Sesen Bio公司宣布，其针对BCG未响应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的Vicineum生物制品许可申请（BLA）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的完整回复信（CRL）。FDA表示，在当前形式下无法批准该BLA，并提出了关于额外临床/统计数据和分析的建议，以及与最近审批检查和产品质量相关的化学、制造与控制（CMC）问题。Sesen Bio表示失望，并承诺继续与FDA合作以了解下一步行动。公司计划尽快与FDA举行A类会议，讨论申请批准所需采取的下一步措施。Vicineum是一种局部给药的融合蛋白，用于治疗BCG未响应的NMIBC。Sesen Bio正在美国进行Vicineum的3期注册试验的后续阶段。
Sesen Bio公司于2021年8月9日报告了第二季度的财务业绩，并宣布其关键融合蛋白疗法Vicineum的BLA在美国FDA处于优先审评状态，预计8月18日有决定。公司相信Vicineum有望在2022年在欧洲和中东非洲（MENA）地区获得批准。此外，Sesen Bio还与齐鲁制药签订全球供应协议，并与土耳其的Eczacibasi Pharmaceuticals Marketing签订许可协议。公司已完成商业构建阶段，准备在美国推出Vicineum，并已招聘约25名内部员工和35名销售代表。财务方面，截至2021年6月30日，公司现金和现金等价物为1.51亿美元。
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