Zura Bio Limited,一家专注于开发针对严重自身免疫和炎症性疾病的创新药物的临床阶段生物技术公司,宣布自2026年1月21日起任命Sandeep Kulkarni博士为公司首席执行官(CEO)。Kulkarni博士将同时继续担任Zura的董事。他接替了自2025年10月开始休病假的CEO Robert Lisicki,Lisicki先生将于2026年1月21日正式辞职。Kim Davis女士将继续担任首席运营官、首席法律官和公司秘书。Kulkarni博士拥有超过20年的生物技术、投资、创业和医学经验,最近担任Tourmaline Bio的联合创始人和CEO,该公司已被诺华收购。Zura Bio的领先产品候选药物tibulizumab(ZB-106)正在两个II期临床试验中进行评估,分别是针对HS的TibuSHIELD研究和针对SSc的TibuSURE研究。
Tiziana Life Sciences公司宣布,计划通过分拆将其完全人源抗IL-6受体(IL-6R)单克隆抗体TZLS-501及相关资产独立上市,以增强各公司的战略聚焦并为股东创造价值。这一决定基于对IL-6途径的浓厚兴趣,部分原因在于诺华公司最近以14亿美元收购Tourmaline Bio,以获取其IL-6抑制剂pacibekitug。Tiziana Life Sciences认为TZLS-501具有成为独立业务的可能性,并计划设立一个专注于IL-6市场的上市免疫学分拆公司。公司将在未来几周内宣布记录日期,并将正式提交给Tiziana Life Sciences的股东进行批准。
诺华公司将在即将于美国德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会(ASN)肾脏周2025年和在美国路易斯安那州新奥尔良举行的美国心脏协会(AHA)科学会议2025年会上,展示其心血管、肾脏和代谢(CRM)疾病领域33项新研究的数据。这些数据将展示诺华在IgA肾病(IgAN)、C3肾小球肾炎(C3G)、急性冠状动脉综合征(ACS)患者治疗等方面的创新成果。其中包括Iptacopan和Atrasentan在IgAN治疗中的疗效和安全性数据,以及Inclisiran在ACS患者中的依从性和目标达成数据。此外,还将讨论Lp(a)在心血管疾病风险因素中的重要性以及针对Lp(a)的靶向治疗潜在益处。
2025年10月28日,诺华公司宣布已成功完成对Tourmaline Bio, Inc.(Tourmaline)的收购。此次收购完成后,Tourmaline的普通股(每股面值0.0001美元)在纳斯达克股票市场交易已停止,Tourmaline成为诺华的间接全资子公司。诺华研发和首席医疗官Shreeram Aradhye博士表示,此次收购符合诺华在心血管创新领域深化专业知识的战略。Pacibekitug的差异化抗IL-6机制为残余炎症提供了一种科学上令人信服的方法,而残余炎症是动脉粥样硬化性心血管疾病的关键驱动因素。诺华期待与Tourmaline团队合作,进一步推进这一有希望的资产,并继续加强为满足高度未满足需求疾病提供可能变革性疗法的能力。诺华之前宣布的每股48美元的现金收购要约已于2025年10月27日晚上11:59分结束,约24,030,382股有效提交,占已发行和流通股份的92.94%。根据要约条款,所有有效提交且未被撤回的要约股份已被接受并支付。要约完成后,诺华通过其间接全资子公司Torino Merger Sub Inc.与Tourmaline合并完成收购,无需Tourmaline股东的投票。合并后,所有未提交要约的已发行和流通股份被取消并注销,自动转换为有权按要约条件每股支付相同对价的权利。
2025年10月28日,诺华公司宣布,其子公司Torino Merger Sub Inc.对Tourmaline Bio Inc.的收购要约已到期。根据要约,诺华将以每股48美元的价格收购Tourmaline Bio的全部流通股。截至到期日,约92.94%的流通股已有效提交。预计交易将在10月28日完成,条件是所有有效提交的股份得到接受。此外,本新闻稿包含前瞻性陈述,涉及诺华对Tourmaline Bio的拟议收购以及预期的收购完成时间表等。这些陈述基于诺华对未来事件的当前信念和预期,并受已知和未知风险和不确定性的影响。
诺华公司发布2025年第三季度业绩报告,显示净销售额同比增长7%,核心运营收入同比增长7%。销售额增长主要得益于关键品牌如Kisqali、Kesimpta、Pluvicto和Scemblix的强劲表现。尽管面临美国市场专利药侵蚀的挑战,核心运营利润率仍保持稳定。第三季度运营收入增长27%,净利润增长25%。此外,诺华在研发方面取得多项进展,包括Rhapsido获得FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹,以及Ianalumab在干燥综合征的III期临床试验中取得积极结果。诺华重申了2025年全年销售预期将实现高个位数增长,核心运营收入预期将实现低双位数增长。
诺华公司于2025年10月22日宣布,根据1976年修订的哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法案(HSR法案),其收购Tourmaline Bio公司所有流通普通股的收购要约等待期已结束。此次收购要约以每股48美元的价格,现金收购Tourmaline Bio公司所有流通普通股。该等待期的结束是完成2025年9月8日签署的合并协议(Merger Agreement)所设想交易的条件之一,包括收购要约和随后的合并。该收购要约将在2025年10月27日晚上11:59分(东部时间)到期,除非根据合并协议延长。投资者和股东被敦促仔细阅读所有与此次收购相关的文件,包括收购要约材料和建议陈述,以考虑在作出任何决定之前的重要信息。
Tourmaline Bio公司将于2025年5月20日早上8:30举办电话会议和网络直播,公布pacibekitug在患有高敏感C反应蛋白和慢性肾脏病患者的Phase 2 TRANQUILITY试验的顶线结果。公司管理团队将邀请Mount Sinai Fuster心脏医院院长、Icahn School of Medicine at Mount Sinai的心血管医学Valentin Fuster教授、Tourmaline心血管科学顾问委员会主席Dr. Deepak L. Bhatt参加。注册参加活动可通过点击链接或访问Tourmaline网站“活动和演示”部分。活动结束后,Tourmaline网站将提供回放。Tourmaline Bio是一家专注于开发治疗免疫和炎症性疾病的创新药物的公司,其领先资产pacibekitug是一种长效、全人源、抗IL-6单克隆抗体,具有最佳潜力和独特特性。pacibekitug目前正用于动脉粥样硬化性心血管疾病和甲状腺眼病的研究,并计划未来扩展到腹主动脉瘤和其他疾病。
Tourmaline Bio公司宣布其Phase 2 TRANQUILITY临床试验超额完成,共招募143名患者,预计2025年第二季度公布主要数据。公司任命Deepak L. Bhatt和Dipender Gill加入心血管科学顾问委员会。Tourmaline将腹主动脉瘤作为pacibekitug的第二项心血管适应症,扩大了针对炎症性心血管疾病的研究。公司表示,这些进展反映了其科学实力、团队水平和对全球患者护理标准的承诺。
Tourmaline Bio公司宣布将在即将举行的第19届心血管代谢健康大会(CMHC)上展示两篇关于炎症性心血管风险和IL-6抑制潜在治疗机制的论文。这两篇论文由Tourmaline Bio、Atropos Health和Wake Forest University School of Medicine的研究人员共同撰写。论文主题包括高敏C反应蛋白测试在ASCVD一级和二级预防中的应用,以及IL-6抑制对脂蛋白(a)水平的影响。Tourmaline Bio致力于开发针对免疫和炎症性疾病的创新药物,其领先资产pacibekitug(也称为TOUR006)是一种长效、全人源、抗IL-6单克隆抗体,具有自然长半衰期、低免疫原性和高结合亲和力等特点。pacibekitug已在约450名参与者中进行了研究,包括患有自身免疫疾病的患者,并在六项完成的临床试验中进行了研究。
Tourmaline Bio公司于2024年5月启动了pacibekitug(TOUR006)的Phase 2 TRANQUILITY临床试验,旨在评估该药物在心血管疾病高风险患者中的疗效。公司预计将在2024年下半年启动一项关键的Phase 3临床试验,以评估pacibekitug作为甲状腺眼病(TED)一线治疗的皮下注射每8周一次的给药方案。此外,Tourmaline Bio在2024年6月被纳入Russell 2000指数和Russell 3000指数,截至2024年6月30日,公司拥有现金、现金等价物和投资3.344亿美元,预计将为2027年提供现金储备。在财务方面,第二季度研发费用为1574万美元,行政和一般费用为623万美元,净亏损为1750万美元。