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默沙东K药两项 III 期癌症试验失败！肺癌与皮肤癌疗效不佳

8月29日，默沙东宣布因疗效不佳停止Keytruda治疗肺癌和皮肤癌的Ⅲ期研究。KEYNOTE-867显示Keytruda+SBRT未能显著改善NSCLC患者生存期，且不良事件发生率高。KEYNOTE-630中Keytruda在cSCC辅助治疗中未达统计显著性，研究终止。

摩熵医药（原药融云）

默沙东临床试验临床失败肺癌皮肤癌

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1年前
诺华Leqvio：III期研究获积极结果：每年两针，降脂效果显著

诺华宣布其PCSK9 siRNA药物Leqvio在III期V-MONO研究中显著降低ASCVD低风险患者LDL-C，展现积极疗效。Leqvio是全球首款PCSK9 siRNA降血脂药，已在多国获批，诺华计划扩大适应症研究并分享成果。国内已有多款PCSK9抑制剂上市及在研。

细胞基因治疗前沿

诺华 Leqvio 临床试验降脂药心血管疾病

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1年前
药明生物强化版图：全资收购药明海德，瞄准全球医疗健康市场新机遇

药明生物拟斥资1.085亿美元收购药明海德30%股权，使其全资附属。交易旨在增强对药明海德的控制，并整合企业架构，提高盈利能力。药明生物上半年收入微增，净利润下滑。

生物药大时代

药明生物药明海德企业收购

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中欧明星基金经理葛兰2024上半年重仓大调整：重投上海医药，布局科伦博泰与药明合联

葛兰2024上半年增持上海医药，布局科伦博泰生物等多股。其管理的中欧医疗健康等基金隐形重仓股曝光，含天坛生物等，规模达327亿。部分个股获大幅加仓，显示其投资策略调整。

药通社

中欧基金上海医药科伦博泰药明合联投融资

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1年前
全国首张干细胞药品生产许可证在京颁发，铂生卓越生物科技引领新纪元

北京市药监局核发全国首张干细胞《药品生产许可证》给铂生卓越生物科技，标志干细胞药物向市场迈进，开启细胞治疗新时代。此举对干细胞研发具里程碑意义，预示行业或成未来快速增长领域。

药通社

干细胞药品生产许可证铂生卓越生物科技

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正大天晴新药TQB2825获临床许可，双抗疗法剑指B细胞非霍奇金淋巴瘤

正大天晴的1类新药TQB2825注射液获CDE临床试验默示许可，用于B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗。该药通过特异性结合CD20和CD3细胞激活T细胞杀伤肿瘤，已开发两款产品。正大天晴今年已有27款1类新药获批临床，其中多款为抗肿瘤和免疫调节药。TQB2825的获批进一步推动公司在该领域的研发进展。

摩熵医药（原药融云）

正大天晴 TQB2825 临床试验 B细胞非霍奇金淋巴瘤

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1年前
百济神州靶向BTK CDAC药物获FDA快速通道资格，挑战难治性白血病

8月27日，百济神州宣布其靶向BTK的在研药物BGB-16673获FDA快速通道资格，用于治疗复发/难治性CLL/SLL。该药物基于良好临床试验数据，已在15国治疗超300例患者，有望解决患者对BTK抑制剂耐药问题。

摩熵医药（原药融云）

百济神州 BGB-16673 靶向BTK CDAC药物白血病

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1年前
华润双鹤独家代理20年！糖尿病足新药速必一登陆大陆市场

华润双鹤集团获台湾中天（上海）生物与合一生技的香雷糖足膏（速必一）20年中国大陆独家代理权，针对高发的糖尿病足溃疡。该药通过15年研发，获国际认可，华润将支付高额授权金，并有望纳入医保，预计8月先行自费销售。

药融圈

华润双鹤糖尿病速必一香雷糖足膏

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福元医药斩获美阿沙坦钾片首仿，与尼麦角林片同获批！心血管药市场再添利器

8月27日，北京福元医药获批生产美阿沙坦钾片，成为国内首仿，同时获得尼麦角林片生产权。美阿沙坦钾片销售额大幅增长，心血管药市场巨大。福元医药在心血管系统药物领域持续加码，多款药物过评或视同过评，市场表现强劲。

摩熵医药（原药融云）

福元医药美阿沙坦钾片尼麦角林片首仿药获批心血管药物

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1年前
阿斯利康BTK抑制剂「阿可替尼」新适应症在中国申报上市！

8月28日，阿斯利康的阿可替尼胶囊上市申请获受理，推测新适应症为一线治疗CLL。阿可替尼为新一代BTK抑制剂，已在中国获批治疗MCL及CLL/SLL。其在中国3期ChangE试验中，对未治疗CLL患者显示显著优势，延长无进展生存期，并改善总体生存期。

摩熵医药（原药融云）

阿斯利康 BTK抑制剂阿可替尼新适应症申报上市

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1年前