近日，据CDE官网显示，正大天晴的1类新药TQB2825注射液获得临床试验默示许可，针对适应症为拟联合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗，包括但不限于弥漫大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤等。
截图来源：CDE
TQB2825通过特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞，将免疫T细胞招募至靶细胞周围，激活T细胞以诱导肿瘤细胞杀伤。其临床试验申请于2024年6月21日获得CDE承办受理，8月23日获得临床试验默示许可。据药融云数据库显示，2023年抗肿瘤药和免疫机能调节药物在全国院内销售总额超1400亿元。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
针对TQB2825，正大天晴先后开发了注射用TQB2825、TQB2825注射液2款1类新药。据药融云中国临床试验数据库显示，注射用TQB2825用于CD20阳性血液肿瘤的治疗，已处于Ⅰ期临床试验阶段。
截图来源：药融云中国临床试验数据库
正大天晴的创新研发管线进展不断，据药融云数据库显示，今年以来，正大天晴（含子公司）已有27款1类新药获批临床，其中18款为抗肿瘤药和免疫机能调节药物。
截图来源：药融云中国药品审评数据库
正大天晴一直在抗肿瘤药和免疫机能调节药物领域深耕，目前，公司在该领域已有6款1类新药获批上市，包括派安普利单抗、盐酸安罗替尼、艾贝格司亭α、贝莫苏拜单抗、依奉阿克、安奈克替尼。此次TQB2825再次获批临床，意味着这款双抗新药即将开展针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。
参考来源：
[1] CDE官网
[2] 药融云数据库
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2026-07-22
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