100亿!三星生物将在韩国建立5号工厂
3月17日,韩国三星集团旗下三星生物制剂有限公司在一份声明中表示,公司将投资1.9万亿韩元(约100亿人民币)在韩国建立一家新工厂。该工厂将成为其第五家工厂,计划在今年上半年破土动工,并于2025年开始运营。
生物药大时代
4亿X射线造影剂!倍特药业仿制药申报上市,有望拿下国产第2家
据CDE官网最新公示,成都倍特药业的4类仿制化药碘美普尔注射液上市申请获受理。目前,该4亿X射线造影剂国内仅原研和一家首仿药获批,倍特药业有望冲刺国产第二家。至此,倍特药业共有9款造影剂递交了仿制药申报上市申请,1款已发件,8款尚在审评审批中。
摩熵医药(原药融云)
国产首个!恒瑞医药「右美托咪定鼻喷雾剂」获批上市!
3月16日,NMPA发布2023年03月16日药品批准证明文件送达信息,本批次共有121个受理号获批,其中29个为一致性评价受理号,本次另有17个品种(20品规)获批上市,多个品种视同过评。值得注意的是,恒瑞的右美托咪定鼻喷雾剂成功获批上市,为国内首个用于儿童术前镇静的首款鼻喷制剂!
药通社
纳米制剂:精准递送、抗肿瘤药效强大,相关知识分享!
纳米药物制剂是指运用纳米载体技术研发的一类新型药物制剂。近年来,纳米药物制剂成为医药领域研发热点。与常规药物制剂相比,纳米制剂具有许多难以比拟的优势。目前已上市或处于临床研究阶段的纳米制剂主要包括脂质体、纳米晶体、胶束和纳米粒等。
生物药大时代
眼科AAV基因疗法!GenSight三期临床试验积极,被证实具有持久效力
3月13日,GenSight Biologics公布其眼科AAV基因疗法Lumevoq的3期临床试验积极结果。结果显示,遗传性视神经病变(LHON)患者在接受Lumevoq双侧玻璃体内注射基因疗法具有持续的有效性和良好的安全性,双眼的视力的改善,与单侧注射相比,双侧注射获得更多的益处。
细胞基因治疗前沿
专注1型糖尿病细胞疗法!这家公司调整管线,辞退首席医学官
近日,Sigilon Therapeutics表示,公司减少了与1型粘多糖贮积症 (MPS-1) 计划相关的外部支出,以保全资本,以专注于1型糖尿病细胞疗法。由于研发管线的调整,公司于上个月解雇了首席医学官May Orfali。Sigilon在本周二公布2023财报之前,股价上涨了近65%。
细胞基因治疗前沿
捷报!全球首创双抗新药,康方生物上市半年大卖5.46亿元!
2023年3月15日,康方生物发布2022年业绩报告:全年产品销售额收入11.04亿元,同比增长422%,其中全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药开坦尼®成功获批上市,并展现了强劲的发展势头,上市首6个月,开坦尼®实现产品销售额高达5.46亿元。
生物药大时代
大跌50%!停止2款CAR-T细胞疗法治疗实体瘤试验
3月14日,在报告了严重的不良事件后,Bellicum宣布停止其管线中2款CAR-T细胞疗法的1/2期临床试验。BPX-601是Bellicum打造的一款靶向前列腺干细胞抗原(PSCA)的自体GoCAR-T候选产品,而BPX-603是靶向HER2的GoCAR-T疗法,治疗HER2阳性实体瘤。
生物药大时代