大跌50%！停止2款CAR-T细胞疗法治疗实体瘤试验

3月14日，在报告了严重的不良事件后，Bellicum宣布停止其管线中2款CAR-T细胞疗法的1/2期临床试验，该试验正在评估其GoCAR-T细胞候选产品联合rimiducid用于接受过治疗的癌症患者的安全性和初步疗效。在公司评估了BPX-601联合rimiducid的风险/效益后，BPX-601和BPX-603的试验都将被终止。

Bellicum研发管线 来源：官网

该公司的GoCAR-T®技术旨在增强T细胞增殖和功能持久性，重新激发宿主免疫，并抑制肿瘤微环境，以克服传统细胞疗法治疗实体瘤的局限性。

BPX-601与BPX-601都是公司在研的CAR-T细胞疗法（嵌合抗原受体T细胞疗法），BPX-601是Bellicum打造的一款靶向前列腺干细胞抗原（PSCA）的自体GoCAR-T候选产品，而BPX-603是靶向HER2的GoCAR-T疗法，治疗HER2阳性实体瘤。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

而最近在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)1/2期试验中，接受BPX-601治疗的患者发生了严重的副作用，包括4级细胞因子释放综合征(CRS)，这是在剂量递增队列观察到第2例剂量限制性毒性事件。

受此影响，Bellicum周三股价下跌50%。

对于Bellicum来说，其CAR-T细胞疗法BPX-601的研发之路漫长且曲折。

2020年，在报告BPX-601治疗胰腺癌令人失望的结果后，Bellicum宣布裁员79%，停止研发新产品，集中精力开发BPX-601和BPX-603。

Bellicum总裁兼首席执行官Rick Fair

今年2月份，虽然报导了一些不良事件，例如骨髓抑制3级细胞因子释放综合征和4级免疫效应细胞相关神经毒性综合征。但是Bellicum总裁兼首席执行官Rick Fair仍表示BPX-601的早期数据“令人鼓舞”并充满希望。然而经过了短短一个月，BPX-601临床试验就遭遇停止。仅有的2款研发产品遭遇如此沉重打击，看来Bellicum又要重新调整公司发展战略了。

CAR-T细胞疗法是近年来晚期肿瘤疗法的一个重要突破，但目前仅限于血液肿瘤，对于实体瘤的治疗结果往往不尽如人意，且常伴随毒性。目前国内外药企都希望CAR-T细胞疗法能在实体瘤领域取得新突破，让我们拭目以待。

截图来源：药融云投融资数据库

Bellicum制药公司于2004年7月在特拉华州成立，是一家临床阶段的生物制药公司，专注于针对各种癌症，包括血液癌症与固体肿瘤，以及孤儿遗传性血液病发现和培养新的细胞免疫疗法。公司正在开发一些细胞免疫治疗的最重要的领域的新一代产品候选，包括造血干细胞移植（HSCT）或CAR-T细胞疗法和树突状细胞疫苗。

据药融云投融资数据库显示，截至目前，Bellicum最高已完成至IPO后其他轮次融资，总融资金额近4亿美元。丰厚的资金是底气，将会助力Bellicum的药物研发。

Bellicum融资信息

截图来源：药融云投融资数据库

参考资料：

[1] Bellicum官网

[2] 药融云数据库

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