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2024年第26周06.24-06.30全球创新药研发概览
本周全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括丹擎医药PARG抑制剂在美国获批临床，默沙东帕博利珠单抗在中国获批胃癌新适应症，诺和诺德司美格鲁肽获中国减重适应症批准，天麦生物甘精胰岛素注射液及迈博药业EGFR单抗CMAB009注射液在中国获批上市等。 -
2024年第26周06.24-06.30全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵医药数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件86起，其中创新药类融资共23起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为31%，为27起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起；其中图湃医疗、拓济医药、爱迪特、安帝康生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，生物制品研发为热点。 -
2024年第26周06.24-06.30国内医药大健康行业政策法规汇总
本周，国内医药大健康行业政策频出，包括中药制剂质量控制指导原则、残留溶剂国际指导原则适用公告等，CDE和国家药监局分别发布指导原则和征求意见稿，旨在提升中药质量、优化临床急需药品审评审批流程。 -
2024年第26周06.24-06.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵医药数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号89项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类，4类），一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价（按受理号计11项），本周98个品种视同通过一致性评价（按受理号计151项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，为百奥泰生物制药股份有限公司的度普利尤单抗注射液。 -
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【调研必看】中国慢性疾病统计数据查询方法-28个权威网站
流行病学数据库旨在为医药企业、研究人员、公共卫生管理人员和医疗机构提供全面、准确的疾病流行病学数据。收录全球权威数据集、文献和会议报道等公开来源的信息，整理并分析了全球1298种疾病和亚组人群近三十年的流行数据。用户可通过自定义疾病、国家地区、性别、年龄段查询，结合我们的数据可视化分析工具，深入挖掘疾病传播模式和风险因素，帮助医药企业识别疾病高发区域和人群，优化药品研发和市场推广策略。 -
2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药……
据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。 -
全球首款TIL细胞疗法lifileucel欧盟申报上市！
2024年6月28日，Iovance Biotherapeutics向EMA提交TIL疗法lifileucel的MAA，用于治疗特定黑色素瘤患者。该申请基于积极临床数据，若获批，lifileucel将成为欧盟首个相关疗法。Iovance计划在其他国家继续申请上市，并扩大适应症范围，彰显TIL疗法在全球的快速发展。 -
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