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康德赛：mRNA编辑DC肿瘤疫苗获批临床
9月13日，据CDE官网显示，四川康德赛医疗科技有限公司（以下简称“康德赛”）的“CUD002注射液”临床试验申请获得临床试验默示许可，拟开展治疗难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验。 -
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股价大跌50%，肝炎新药3期临床失败！
近期，Eiger BioPharmaceuticals(Nasdaq:EIGR)宣布决定停止用于慢性丁型肝炎(CHD)患者的聚乙二醇干扰素lambda的3期LIMT-2研究。 -
科越医药在第29届国际补体大会公布了KP104 I期临床数据和与Lübeck大学合作在免疫性皮肤病模型的临床前研究成果
美国马萨诸塞州剑桥和中国苏州（2023年9月12日）--科越医药(Kira Pharmaceuticals是一家致力于研发新一代补体靶向药物来治疗补体介导疾病的全球临床阶段生物技术公司。 -
炎症新药：唯久生物的NLRP3抑制剂在美获准开展临床试验
近期，唯久生物技术（苏州）有限公司（以下简称“唯久生物”）近日宣布公司自主研发的口服小分子NLRP3抑制剂成功获得FDA临床试验许可，并将于近期开展美国I期临床首次人体给药。 -
盘点丨最有价值的在研新药TOP10，默沙东、礼来、再鼎医药...
近期，外媒FierceBiotech报道，Evaluate发布的一份最新年度报告列出了目前处于研发阶段、具有最高价值潜力的项目。 -
大涨20%！FDA认可心脏病基因疗法2期试验设计
生物技术公司Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT)宣布，已与美国食品和药物管理局(FDA)就AAV基因疗法RP-A501治疗Danon病的全球2期关键试验设计达成一致。 -
第5个双抗IND！康方生物PD-1/CD73双抗在华获批临床
近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CD73双抗AK131治疗晚期实体瘤的Ia/Ib的临床试验申请，获得了国家药品监督管理局药品审评中心批准。 -
2款国产创新药获批上市！其中一款肺癌靶向药，堪称“同类最佳”！
据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，2023年8月共有119个化药1类新药受理号获CDE承办（含补充申请30个）。 -
每月1次！10亿品种长效缓释制剂申报上市
9月12日，CDE官网最新公示，丽珠医药全资附属公司丽珠微球申报的注射用阿立哌唑微球上市申请已获得受理。
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