9月13日，Eiger BioPharmaceuticals(Nasdaq:EIGR)是一家专注于开发罕见代谢疾病创新疗法的商业阶段生物制药公司，宣布决定停止用于慢性丁型肝炎(CHD)患者的聚乙二醇干扰素lambda的3期LIMT-2研究，该决定是基于数据安全监测委员会(DSMB)在其季度安全审查后对该研究的建议。
在2023年9月7日的内部交流中，DSMB建议停止LIMT-2研究，原因是观察到4名患者出现肝胆事件，导致肝功能失代偿。就在几个月前，该公司解雇了25%的员工，并削减了该项目的研发支出。
受到研发终止利空影响，公司股价盘前大跌超过50%，市值仅剩0.15亿美元。2023年中报显示，公司营收851万美元，研发费用支出3614万美元，净利润亏损4347万美元，在手现金及等价物2300万美元。
“这项研究的终止令人失望，特别是对于治疗选择有限的慢性丁型肝炎患者，”Eiger BioPharmaceuticals首席执行官David Apelian博士表示，“我们将与FDA和我们的调查人员密切合作，为了患者安全，有序地终止LIMT-2研究。当我们展望Eiger的未来时，我们将继续执行今年6月29日宣布的战略规划，并寻求所需的财务资源，以推进公司在减肥后低血糖(PBH)和先天性高胰岛素血症(HI)的Avexitide开发活动。我们将继续评估我们抗病毒类资产的战略合作选择，但Eiger不再与潜在合作伙伴积极讨论聚乙二醇干扰素lambda的全球许可。”
Eiger BioPharmaceuticals是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发罕见代谢疾病的创新疗法。Eiger的主要候选产品avexitide是一种特性良好的GLP-1拮抗剂，正在开发用于治疗减肥后低血糖(PBH)和先天性高胰岛素血症(HI)。Avexitide是唯一一种被FDA认定为突破性疗法的PBH药物。
总结
在2022年3月17日，Eiger对外公布了单剂量聚乙二醇干扰素Lambda用于新冠治疗的三期临床数据，最高可降低60%新冠死亡风险，可惜的是用于慢性丁型肝炎(CHD)患者的聚乙二醇干扰素lambda的3期LIMT-2研究，因为安全问题以失败告终。
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2026-07-15
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