股价大跌50%,肝炎新药3期临床失败!
9月13日,Eiger BioPharmaceuticals(Nasdaq:EIGR)是一家专注于开发罕见代谢疾病创新疗法的商业阶段生物制药公司,宣布决定停止用于慢性丁型肝炎(CHD)患者的聚乙二醇干扰素lambda的3期LIMT-2研究,该决定是基于数据安全监测委员会(DSMB)在其季度安全审查后对该研究的建议。
在2023年9月7日的内部交流中,DSMB建议停止LIMT-2研究,原因是观察到4名患者出现肝胆事件,导致肝功能失代偿。就在几个月前,该公司解雇了25%的员工,并削减了该项目的研发支出。
受到研发终止利空影响,公司股价盘前大跌超过50%,市值仅剩0.15亿美元。2023年中报显示,公司营收851万美元,研发费用支出3614万美元,净利润亏损4347万美元,在手现金及等价物2300万美元。
“这项研究的终止令人失望,特别是对于治疗选择有限的慢性丁型肝炎患者,”Eiger BioPharmaceuticals首席执行官David Apelian博士表示,“我们将与FDA和我们的调查人员密切合作,为了患者安全,有序地终止LIMT-2研究。当我们展望Eiger的未来时,我们将继续执行今年6月29日宣布的战略规划,并寻求所需的财务资源,以推进公司在减肥后低血糖(PBH)和先天性高胰岛素血症(HI)的Avexitide开发活动。我们将继续评估我们抗病毒类资产的战略合作选择,但Eiger不再与潜在合作伙伴积极讨论聚乙二醇干扰素lambda的全球许可。”
Eiger BioPharmaceuticals是一家商业阶段的生物制药公司,专注于开发罕见代谢疾病的创新疗法。Eiger的主要候选产品avexitide是一种特性良好的GLP-1拮抗剂,正在开发用于治疗减肥后低血糖(PBH)和先天性高胰岛素血症(HI)。Avexitide是唯一一种被FDA认定为突破性疗法的PBH药物。
总结
在2022年3月17日,Eiger对外公布了单剂量聚乙二醇干扰素Lambda用于新冠治疗的三期临床数据,最高可降低60%新冠死亡风险,可惜的是用于慢性丁型肝炎(CHD)患者的聚乙二醇干扰素lambda的3期LIMT-2研究,因为安全问题以失败告终。
<END>
要解锁更多企业药品研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- 收入大降,疫苗巨头Moderna还能弯道超车吗?研发管线最新梳理
- BFS技术在医药行业中的应用、无菌灌装工艺流程与优势
- 总结合抗体(TAb)与转导抑制实验/中和抗体(TI/Nab)解决方案
- 利奥制药完成对皮肤制药公司Timber Pharmaceuticals的战略收购
- 自免领域赛道Apogee Therapeutics:股价涨幅超300%,研发管线进展神速
- 2023年超80家中国上市药企裁员超10%,微创、嘉和锐减,绿叶、爱博逆势倍增!
- 拟融资8亿元!异体CAR-T先驱Allogene公布最新管线进展
- 靶向蛋白降解(TPD)领域龙头企业Kymera:重仓免疫/炎症赛道,拓宽治疗边界
- 药明康德:美国工厂裁员,全球业务调整!
- 阿斯利康奥希替尼联合化疗获FDA批准!业绩最强的小分子肿瘤药物
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
-
【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
-
【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
-
【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
-
【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
-
【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
-
【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
-
【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
热门标签
收藏
登录后参与评论