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重磅！CDE发布两大脂质体指导原则！

3月14晚，CDE发布两大脂质体指导原则：《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》（征求意见稿）和《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》（征求意见稿）。

药通社

CDE发布脂质体指导原则

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3年前
大跌50%！停止2款CAR-T细胞疗法治疗实体瘤试验

3月14日，在报告了严重的不良事件后，Bellicum宣布停止其管线中2款CAR-T细胞疗法的1/2期临床试验。BPX-601是Bellicum打造的一款靶向前列腺干细胞抗原（PSCA）的自体GoCAR-T候选产品，而BPX-603是靶向HER2的GoCAR-T疗法，治疗HER2阳性实体瘤。

生物药大时代

CAR-T细胞疗法实体瘤

2005

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3年前
糖尿病患者福音！胰岛素巨头接连降价，诺和诺德两款降价75%！

众所周知，胰岛素三巨头有诺和诺德、礼来、赛诺菲。继礼来宣布胰岛素降价70%后，3月14日，诺和诺德宣布将削减部分胰岛素产品价格，具体表现为：NovoLog和NovoLog Mix 70/30将降价75%，而Novolin和Levemir将降价65%，将于2024年1月生效。

细胞基因治疗前沿

诺和诺德胰岛素糖尿病

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3年前
削减管线！诺华为其部分眼科资产寻找潜在买家

有知情人士透露，继近期剥离资产的趋势之后，诺华正在为其部分眼科资产寻找潜在买家。目前，诺华正在与一位顾问合作，出售其干眼症药物Xiidra等眼部治疗药物。根据诺华官网显示，它有21种眼科产品。但目前考虑出售的眼科产品组合不包括Lucentis。

细胞基因治疗前沿

诺华眼科

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3年前
全球16款ADC“重磅炸弹”获批上市，国内110+家企业竞争激烈！

ADC药物被称为新一代“抗癌神药”，有着“智能生物导弹”和“魔法子弹”之称。随着癌症病人的攀升和研发技术的不断突破，ADC药物受到资本和药企的追捧，成为创新药企的必争之地。

摩熵医药（原药融云）

ADC药物抗癌药创新药

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3年前
新版医保目录全面落地！17个国产创新药大幅降价，惠及这些患者！

3月1日，2022版国家医保药品目录正式全面落地执行。本次共有111个药品新增进入目录，谈判成功的药品平均降幅达60.1%，最大降幅超过90%，覆盖新冠、肿瘤、罕见病、慢性病等重点领域创新药品。

摩熵医药（原药融云）

医保目录创新药

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3年前
重磅！又一国产BCMA靶向CAR-T细胞疗法来袭，入局千亿市场！

CAR-T细胞疗法正在全球范围内如火如荼地研发，虽然进入CAR-T领域较晚，但以项目数量来看，我国已成为了仅次于美国的第二大CAR-T细胞疗法研发国家。靶点方面，BCMA靶点逐渐开启神仙打架的局面，浙江康佰裕生物最新入局。

摩熵医药（原药融云）

BCMA CAR-T细胞疗法创新药

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3年前
ChatGPT能否颠覆制药行业？看制药巨头怎么回答

近期，ChatGPT爆火，很多人认为ChatGPT要让大量的人失业，很多同仁甚至忧心忡忡。对于人工智能为给制药行业带来什么样的变革，ChatGPT又属于什么水准的角色，我们来看看制药巨头勃林格殷格翰是怎样认为的。

药事纵横

制药行业勃林格殷格翰

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3年前
透皮制剂的行业现状及发展前景展望

随着集采的不断深入，很多企业因转型问题而疲于奔命，但大部分人在“开局”第一步棋就没有走好，没能走上正确的转型赛道，到头来是新建了一堆产能，最后没产品可卖。大家都想搞贴剂，但国外上市的贴剂产品就那么几十个，而且源于不同的技术平台，企业一旦建立了技术平台和生产线，不论产品好坏，都得一一仿制，否则生产线就吃不饱。

药事纵横

透皮制剂

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3年前
【周四直播 | 3月16日19:00】免疫原性方法验证中的关键项及评价策略

免疫原性是对生物产物的体液或细胞介导的免疫反应。大多数生物或生物技术衍生的蛋白质(生物疗法)可诱导免疫反应，该免疫反应可能与患者、疾病或者产品的相关特性有关。生物产品的免疫反应引起的临床结果可能从无效果到良性反应、疗效丧失，甚至严重危及生命。因此，对任何生物疗法药物开发计划中，进行免疫原性的验证都是至关重要的。

药通社

免疫原性方法验证

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3年前