医药洞见
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多学科声明呼吁“任何糖尿病患者都要筛查肝病”
在2型糖尿病管理中，肾病、视网膜病变、神经病变等慢性并发疾病都已经被写入指南。而越来越多证据还表明，2型糖尿病患者中普遍存在肝脏疾病，包括非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），乃至肝纤维化、肝硬化等，患病率之高已然不容忽视。 -
行业分析报告 | 阿尔茨海默病新药研发科研活动分析
本文作为《为老年失智者寻找希望——阿尔茨海默病新药研发深度分析》系列第二部分，从新药研发初始阶段的科研活动和专利布局角度进行深度分析，以期为正在致力于AD和其他神经系统疾病领域的专业人士、投资者以及其他利益相关方，提供参照与思路。 -
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2019年FDA共批准108个首仿药，涉及53个制药公司
2020年1月8日， FDA的药物评估和研究中心（CDER）对其在2019年批准的首仿药(First-Time Generic Drug)进行了总结。 -
盘点2019年上市抗癌药
近日，美国FDA药物评估和研究中心发布了2019年度报告，报告显示，在2019年，共计有48款新药（包括新分子实体和新生物制品）获得FDA批准上市，相比2018年的59款略有下降，相对应的欧盟药品管理局则在2019年共批准了37款创新药（包括新活性物质，不包括仿制药、生物类似物），低于2018年的64款，而我国国家药品监督管理局则在2019年共批准了58款创新药（包括化药1类和5.1类，生物制品1类和2类、中药和疫苗）上市，高于2018年的48款 -
2019年回顾：FDA药物评估和研究中心批准的新药
2019年，FDA药物评估和研究中心（CDER）总共批准了48种新药。新药和生物产品的获准上市意味着可为提供患者新的治疗选择，为公众改善医疗健康带来利好消息。 -
国内首个真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件发布
1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，成为依据真实世界研究（Real World Evidence，RWE）进行药物研发的里程碑事件。 -
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2019创新药获批数中国首超美国 一位审评员意外离世透出隐忧
与死神赛跑，需要打造兵器的科学家和药企。也少不了编审兵器谱的审评中心，他们要从众多的申请中筛选出哪些药品是安全有效的，哪些是不能服用的。在他们的努力下，2019年中国有53个创新药获批，第一次超过美国（48个）
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