医药洞见
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2021河南省药品网上交易情况!恒瑞医药以16.6亿夺榜首!
河南省公共资源交易中心公示2021年全省药品网上交易情况,包括河南省2021年网上供货金额前100名生产企业。其中恒瑞医药以16.60亿供货金额,位居榜首,另外正大天晴药业集团以14.25亿供货金额排名第2,阿斯利康排名第3,齐鲁制药、罗氏制药分列第4、5名。 -
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2021年FDA批准的50个新药汇总!诺华PCSK9抑制剂
2020年FDA共计批准了50个新药,其中有42个为全球首次批准。按类型区分,50款新药中有14个为生物药,34个为小分子化药,2个为RNA。就治疗领域而言,罕见病,癌症依然是热点。 -
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CDE受理周报:创新药、改良型新药、仿制药申报情况速览!
2022年已经开始,那么新年开年第一周有哪些申报的创新药、改良型新药呢?小编对这些情况进行了简单汇总,详情见下(文中统计结果不包括补充申请&进口再注册)。 -
2021年国产获批1类生物制品和化药一览
2021年国家药品监督管理局共批准了25款国产的1类新药(只计算首次获批,不包括疫苗制品和中药),其中1类生物制品7款,1类化药18款。通过查询国家药品监督管理局网站(以下简称“国家药监局”),结合药融云数据库药融云数据,我们总结了下文信息: -
CDE收审月报:创新药、改良型新药、一致性评价受理动态速览!
2021年的最后一个月CDE受理了哪些创新药和改良型新药呢?一致性评价受理号受理情况又怎样呢?对此小编进行了简单整理,详情见下。 -
CDE受理情况周报:共受理173个!一致性评价18个!
12月20日-12月26日CDE共受理国产和进口临床/上市申请173个。其中,上市注册申请93个,临床试验申请80个。并有18个一致性评价受理号。在173个受理号中,1类药品最多占66个,2类药品15个,3类药品45个,4类药品42个,5类药品5个。 -
CDE受理情况周报:12月13日-12月19日
12月13日-12月19日CDE共受理国产和进口临床/上市申请131个。其中,上市注册申请68个,临床试验申请77个,以及一致性评价受理31个。在131个受理号中,1类药品最多占68个,2类药品12个,3类药品25个,4类药品22个,5类药品5个。 -


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