诺华一年两针*降脂产品英克司兰单药治疗在低或中度ASCVD风险患者中显示出具有临床意义和统计学意义的LDL-C降低效果

诺华集团

2024/09/02

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Novartis AG 英克司兰钠 Novartis Pharmaceuticals Corp

V-MONO III期临床研究达到其主要终点，证明英克司兰单药治疗在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）方面优于安慰剂和依折麦布¹。

该临床研究结果为英克司兰在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中的连续作用提供了越来越多的证据。

数据将与监管机构共享，并在即将举行的医学会议上进行展示。

V-MONO是由60,000名患者参与的VictORION临床试验计划中的一部分，该系列研究将评估英克司兰用于一级和二级 ASCVD患者的预防。

诺华近日宣布，其一年两针*降脂产品英克司兰在V-MONO III期临床研究中取得积极顶线结果，达到其主要终点。与安慰剂和依折麦布相比，在发生 ASCVD的低风险或中度风险且未接受降脂治疗的患者中进行英克司兰单一药物治疗，实现了具有临床意义和统计学意义的LDL-C降低效果¹。

V-MONO是第一项评估小干扰RNA（siRNA）疗法作为单一药物治疗以降低ASCVD低风险或中风险患者的LDL-C水平的试验。诺华计划在即将举行的医学会议上展示该试验的结果，并与包括美国食品药品监督管理局（FDA）在内的监管机构分享。

我们很自豪能够继续推进对使用siRNA疗法的科学理解，以应对世界上最大的医疗保健挑战之一——有太多人仍在努力实现他们的胆固醇目标值。这项试验增加了英克司兰在ASCVD疾病治疗领域内不断增长的证据，让我们努力帮助更多有需要的患者。

诺华正在继续推进多项研究，评估英克司兰在一级和二级预防中的潜在用途。VICTORION-1-PREVENT（V1P）是美国心脏病学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）指南定义的高危一级预防人群中唯一一项非他汀类降脂疗法的研究；该结果研究预计将于今年晚些时候完成入组²。在二级预防方面，ORION-4和VICTORION-2-PREVENT （V2P）结果研究仍有望分别在2026年和2027年获得最新数据。

*使用方法：在初始治疗后三个月注射加强针，此后每年需注射两次英克司兰钠注射液。详见说明书。

— 声明 —

本资料的目的在于传递医药前沿信息和研究进展，非广告用途。本资料中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。

— 参考文献 —

1. Data on file. Study NCT05763875. Novartis Pharmaceuticals Corp; 2024.

2. Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, et al. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease. Journal of the American College of Cardiology.2019;74(10):e177-e232. doi:https://doi.org/10.1016/j.jacc.2019.03.010