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瑞博生物自主研发治疗肾病的核酸药物RBD7007首个临床试验申请获得欧盟批准

细胞与基因治疗领域

2024/09/15

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C5 肾病

近日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）自主研发的、靶向C5的siRNA药物RBD7007获欧盟临床试验许可，将在瑞典启动首次人体临床试验。

C5作为补体系统的重要组分之一，在先天免疫中发挥作用，参与机体免疫保护并且调节适应性免疫反应。目前已有多种免疫及补体相关疾病的发生发展被证实与C5的异常激活相关，包括IgA肾病及其他补体免疫相关疾病。而已经获批的靶向C5的抗体类药物存在半衰期短及持续有效时间短的问题。

RBD7007是瑞博生物基于RIBO-GalSTAR^TM肝靶向技术平台独立开发的靶向C5的siRNA药物，抑制C5蛋白表达，阻断补体通路激活从而实现其治疗补体介导疾病的作用。临床前试验数据显示，RBD7007具有持久且强效的抑制补体通路激活的作用，同时兼具良好的安全性，期望对IgA肾病及其他补体介导疾病患者带来巨大的治疗获益。

该项I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，旨在评估RBD7007在健康受试者中单次剂量递增和多次剂量递增给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学，试验结果将支持未来II期临床试验患者的剂量选择和给药方案的确定。

瑞博生物已有多款基于 RIBO-GalSTAR^TM的siRNA药物进入到临床阶段，疾病领域包括心血管代谢、肝病和免疫疾病。瑞博生物将持续深耕，不断为患者提供更多创新的siRNA药物。

关于瑞博生物

苏州瑞博生物技术股份有限公司（简称“瑞博生物”）是一家致力于开发RNA干扰（RNAi）药物的创新型研发企业，是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者和领军者。公司总部位于江苏昆山，于北京和瑞典哥德堡设有研发中心。

瑞博生物对标国际小核酸技术的创新前沿，致力于小核酸化学修饰和药物递送技术的迭代研发，建立了自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期，其自主研发的GalNAc小核酸药物递送技术平台RIBO-GalSTAR^TM具有国际竞争水平的高度特异肝靶向和高效、长效特征，同时在肝外递送领域亦已取得积极进展，将进一步支持公司基于创新和差异化的全球化发展战略。

E.N.D