深度分析
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洪观杰析 | 带你入抗体行业（4）一文学懂IND阶段药学研究
洪观杰析专栏简介的专栏主理人为程洪杰（CPU随风而逝），中国药科大学本硕连读，在抗体行业拥有十余年经验，在新药发现、成药性分析、蛋白纯化、制剂开发、分析方法开发和质量控制均有丰富经验。 -
口香糖载药系统的体外表征
口香糖已有几十年的历史，但很少作为药物递送系统使用。口香糖作为药物递送系统应用引起了制剂研发者的兴趣。载药口香糖可以装载各种不同的API，这些API可以用于口腔的局部作用或通过口腔黏膜/胃肠道吸收后全身起效。 -
400亿心血管中成药市场！过亿品种50+，梧州制药、以岭药业领跑
据药融云统计，2021年中国中成药院内销售市场达1391亿元，其中心血管系统用药以467亿元的院内销售额、近3成的中成药市场份额高居品类第一。而梧州制药、悦康药业、以岭药业等企业在心血管中成药市场的优势较大。 -
全国中成药联盟采购重磅来袭！首批16种，这些知名药品在列！
近日，为深入推进药品集中带量采购制度改革，湖北省医药采购网发布了一则《全国中成药联盟采购公告》，由30个联盟地区委派代表组成的全国中成药联合采购办公室，在国家医疗保障局指导下开展中成药及相关药品集中带量采购。 -
最新！2022年纳入突破性治疗品种名单汇总（附名单）
破性治疗药物资格认定，是为加快开发针对严重疾病、且已在前期临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计。获得资格认定能够使新药获得CDE快速审评待遇，从而加快药物研发进程，更早解决中国病患未满足的临床需求。 -
仿制药界的黑马Amneal：美国市场逐渐萎缩的背景之下逆风起飞的巨擘
Amneal总部位于美国新泽西州，由美籍印度人创办的Amneal和美籍华人创办的Impax于2018年合并而成，2021年销售额21亿美元，是美国销售额排名第三的仿制药巨头，7000多名员工分布在美国、印度和爱尔兰。 -
2022年EGFR靶向药物研发！8月国内药企新动态，临床获批大盘点
近年来随着癌症发病率的持续上升，肺癌患者群体具有高度未被满足的医疗需求。而随着非小细胞肺癌靶向药物可及性不断提升，药融云预估肺癌EGFR靶向药物的市场规模将在未来三年达到峰值。百亿级肺癌热门靶向药物市场，具有巨大的市场需求和发展潜力。 -
最新！中药创新药受理品种汇总！以岭药业、天士力、济生堂.....
据药融云数据库统计，2022年7月1日至9月2日期间，共9个中药创新药受理号获得承办，1类新药8个，2类新药1个；其中，有5个为IND申请。 -
三家药企新药研发、上市遇困！资金紧张，被迫裁员、卖厂
在艰难的新药创新探索路上，大部分的药企终将会隐入尘烟。即使失败，但是对后来者，仍有重要的借鉴意义。近期有三家药企新药研发、上市的路上并不顺利，导致资金紧张，被迫裁员、卖厂。 -
药品研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法
药品研发阶段对关键质量属性（CQA）的认知一般来源于对药品工艺知识、药品安全性和有效性的理解。本文从质量管理的角度，对评估的方法、过程谈一些自己浅到的见解。
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