深度分析
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CDMO企业无菌灌装流程概览
治疗用生物制品作为药品，绝大多数是注射剂型，且以静脉注射为主；近年来以PD-L1为先，逐渐出现了抗体产品皮下注射（预灌封注射器）这一独特的给药方式。 -
重磅降糖药最新申报！盘点礼来将在中国上市的9款药品
9月7日，据CDE官网，礼来的first-in-class药物替尔泊肽注射液（Tirzepatide）的上市申请获受理。据药融云不完全统计，礼来目前共有9款药品的上市申请已被CDE受理，或将在中国上市。 -
新药早期开发中关键理化性质考量-渗透性
最近，在网上看到一篇文章介绍了“为什么90%临床药物研发失败及如何改进？”。文章解释了药物失败原因主要来源于靶点的验证及药物优化可能过分强调了某些方面，而忽略了其他方面，从而误导了候选药物选择并影响了临床剂量/疗效/毒性平衡。 -
8月一致性评价满三家盘点！齐鲁制药、扬子江药业各手握2款
8月以来，仿制药持续过评，截止28日，已有64个品种先后通过（视同通过）一致性评价，其中，有5个品种随着药企陆续获批，一致性评价已集满三家。其中齐鲁制药和扬子江药业各自拿下2款。 -
印度仿制药出海模式的开拓者——瑞迪博士
Dr. Reddy's Lab（简称Dr. Reddy，瑞迪博士）总部位于印度的海得拉巴（Hyderabad），拥有2.48万名员工，2021年总销售额为29.01亿美元，是印度第四大仿制药巨头。 -
2022年仿制药申报Top10品种盘点！重磅品种有哪些？
仿制药的发展是各国政府降低药价、提高药品可及性和增进全民健康福祉的重要途径。今天，我们就通过药融云数据库，来盘点分析一下自2016年开展一致性评价以来，企业申报仿制药一致性评价的“Top10品种”。 -
董志超：万物皆可联，PDC小分子铸就大作用
ADC药物因为其具有的组合治疗效应被创新药企所青睐，PDC作为一种新型偶联药物，凭借其独有优势，也开始引起研发领域关注。为了让大家更好地了解PDC相关知识，药鼎记本期邀请到上海智肽生物科技有限公司创始人、CEO董志超先生为大家带来精彩分享。 -
新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度、溶出与体内吸收
在“新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度”文中，简单探讨了作者对于平衡溶解度中“平衡”两字的理解，接着从溶解度计算公式以及晶体药物溶解的简单模式图出发，解释了溶解的过程以及影响化合物溶解的关键控制指标：化合物熔点及LogP。 -
诺和诺德：GLP-1持续大卖，司美格鲁肽新型合剂2期临床积极
丹麦巨头诺和诺德于2022年8月22日公布了来自每周皮下注射一次的司美格鲁肽（即CagriSema，Semaglutide）和新型胰淀素（Amylin）类似物Cagrilintide的固定剂量合剂新药的2期临床试验主要结果。 -
十余款重磅品种获批！8月仿制药首家过评企业都有哪些？
通过药融云一致性评价数据库群，可以快速查询到已通过一致性评价品规和正在做一致性评价的全部申报数据。今天我们就通过药融云数据库来盘点一下近30天通过/视同通过一致性评价的首家过评品种。
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