深度
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从无药可治到可防可控 FDA在抗艾中的贡献
通过各界近40年坚持不懈的努力,将艾滋病的预后,从绝症逆转为慢性和可控的疾病。在抗击艾滋病流行的过程中,药品监管机构做出了不可或缺的卓越贡献。 -
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医保谈判通过后 这些销售团队要调整
最近,国家通过一致性评价药物进行带量采购以及将重点监控药品调出常规目录,为医保腾出了创新药的支付空间。而医保谈判本身是以重大适应症品种为主要对象,以临床优效的品种为主,目的在于改善传统社会的用药结构, -
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上海召开企业座谈会 第三轮带量采购扩品种吹响号角
11月27日,距离“12.6”带量采购首轮启幕不到1年时间,在经历了第二轮带量采购扩面至全国激烈的竞标厮杀之后,第三轮带量采购扩品种终于进入到了正式筹备的阶段。 -
公卫钱都去哪了?一文全读懂
近日,海南省卫健委发布“关于印发《海南省基本公共卫生服务项目补助资金实施细则》的通知”(以下简称《实施细则》)。针对2019年最新国家基本公共卫生服务工作内容,明确了公卫补助资金使用上的具体安排。 -
基于代谢酶和转运体的体外药物相互作用研究概述与案例分析
在药物开发过程中,药物-药物相互作用(DDI)研究是评估新药风险-获益的关键环节。 在评价代谢酶或转运体介导的药物相互作用潜力中,通常体外试验是关键的第一步。体外试验分析结果借助于体外-体内模型公式推算,可决定是否需要以及如何开展临床DDI研究,进而为临床DDI风险控制策略提供参考,包括:药物剂量选择、替代治疗、不同DDI情况下以及不同患者群体的用药禁忌等。 -
医药人转型 从普药到新特药
提起癌症,肿瘤这两个词,大部分人都避而远之,因为有很多患者的生命,都因此被悄无声息的夺走了。 从数据来看,我国是癌症,肿瘤的患病大国,而我国高发的消化系统癌症靶向药却一直比较稀缺,抗癌之路也一直任重而道远。 -
2019年FDA仿制药审批报告:1171项批准创纪录 125项为“首批”
本周三(10月16日),美国FDA发布了2019财年仿制药批准情况公告。美国FDA一直致力于通过增加仿制药促进药物竞争,2019财年仿制药获批数量创下新纪录,共批准1171项仿制药,其中935项为完全批准,236项为临时批准。这比2018年971项仿制药批准的历史最高记录还要高。 -