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FDA 发布《药物及生物制品临床试验中贝叶斯方法的应用》指南草案

FDA 贝叶斯 药物
2026年1月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于在临床试验中应用贝叶斯方法的行业指南草案。 该文件旨在为申办者提供关于设计、实施及报告采用贝叶斯方法的临床试验的标准化建议。 指南指出,贝叶斯推断可作为临床试验的主要分析方法。
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