预计最早于 3 月初， 全球将迎来首批获批上市的 iPS 细胞衍生治疗药物，完成该技术从实验室到商业化应用的关键跨越。 一款是由大阪大学衍生公司 Cuorips 开发的「心肌片」ReHeart，用于治疗严重心力衰竭。 此次审批采用日本特有的 附条件及限时批准路径 ，要求企业在产品获批后仍需在最长七年内持续收集疗效与安全性数据。
2026-05-24
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