创新药研发的竞争,很大程度上也是时间和效率的竞争。 在全球创新药研发竞争加剧的背景下,美国正在重新审视其早期临床开发的效率。 今年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)提出 Expedited Investigational New Drug(IND)Pilot Program(加速IND试点计划) ,并向行业公开征求意见。
FDA启动IND加速试点,探索提升早期临床开发效率的新路径
08/10
45
<END>
*版权声明:本网站所转载的文章,均来自互联网,旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性,我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益,请与我们联系,我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息,并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
FDA发文谈IND系列改革,QRI和滚动提交试点启动
识林
2026-08-11
从概念验证到IND,派真生物基因治疗一站式服务获国际权威认可
派真生物PackGene
2026-08-07
最长6月一次!长春金赛药业超长效骨质疏松融合蛋白IND受理
求实药社
2026-08-06
科济药业CT0596获国家药品监督管理局IND批准,用于治疗复发/难治的多发性骨髓瘤患者
科济生物
2026-08-04
进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物医药首款双载荷ADC YL413的新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准
杏泽资本
2026-08-04
宜联生物医药首款双载荷ADC YL413的新药临床试验申请(IND)获美国FDA批准
宜联生物
2026-07-31
管线进展│若弋生物“天然”重组A型肉毒毒素同日新增两项新适应症IND获受理
若弋生物
2026-07-30
药明生物、康宁杰瑞研发专家共话双抗开发加速之路:从DNA到IND的关键决策与CMC策略
E药经理人
2026-07-29
国内80款新药IND获批!100款品种过评,石家庄四药大丰收
摩熵医药
2026-07-28
国内首款外泌体 IND 企业科莱索医疗,完成数百万元融资,外泌体骨科 IIT 项目正式启动
干细胞与外泌体
2026-07-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
385,003个
全球在研药物数
3,352个
本月临床试验数
-
2026-08-21
-
2026-08-21
-
2026-08-21
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 31
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构:四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构:国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
最新资讯
- 2026 CPHI深圳展,这场CGT论坛值得重点关注!
- 先声药业拿下库莱韦拜单抗大中华区独家商业化权益!国产长效RSV预防单抗双强竞速,首款即将出炉
- 摩熵亮相西藏藏医药产业大会,发布DATA+AI赋能藏药传承创新整体解决方案
- 恒瑞医药重磅1类新药富马酸立康可泮胶囊获批上市!国产首款口服CFB抑制剂填补PNH治疗空白
- 2026生物医药产业发展大会重磅启幕,诚邀行业同仁齐聚上海
- 中国生物制药2026半年报出炉:净利暴增92.3%,创新药收入占比近半,70亿美元BD交易跑通双向循环
- 中药4类同名同方洗牌加速:西帕依固龈液一天现三态,17家闯关9家被否,CDE质控门槛收紧仿制空间
- 2026年中国降血脂药物市场分析:规模、格局与趋势全景报告
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认



收藏
登录后参与评论
暂无评论