创新药研发的竞争,很大程度上也是时间和效率的竞争。 在全球创新药研发竞争加剧的背景下,美国正在重新审视其早期临床开发的效率。 今年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)提出 Expedited Investigational New Drug(IND)Pilot Program(加速IND试点计划) ,并向行业公开征求意见。
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