8月18日,诺诚健华宣布,公司自主研发的 新型BCL2抑制剂 mesutoclax(ICP-248)联合阿扎胞苷治疗 老年或不接受强化疗(unfit)的初治急性髓系白血病(AML) 获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准开展注册性3期临床试验。 这是一项治疗老年或unfit初治AML的随机、开放标签、多中心的注册性3期临床,主要终点是总生存期(OS)。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。
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