近日，荷兰免疫生物技术公司 argenx 公布旗下皮下注射剂型 Vyvgart Hytrulo （ efgartigimod ，艾加莫德）用于成人自身免疫性肌炎的 2/3 期 ALKIVIA 研究关键阳性结果，公司计划基于该项试验数据向 FDA 提交上市申请，有望为这一尚无靶向药物的罕见自身免疫疾病带来全新治疗选择。 ALKIVIA 研究共计入组 264 例正在接受基础治疗的成人患者，试验达到主要研究终点。 在 IMNM （免疫介导的坏死性肌病）与 DM （皮肌炎）合并患者人群中，经过 52 周治疗，相较于安慰剂组， Vyvgart Hytrulo 组患者的总体改善评分（ TIS ）平均提升幅度高出 15.4 分，该评分综合评估肌肉力量、日常躯体功能以及肌肉外疾病活动等六大维度，改善兼具统计学显著性与临床实际意义。
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