2026 年 9 月 28 日,中美赛尔生物科技(广东)有限公司(以下简称 “ 中美赛尔 ” )自主研发的创新生物制品 ——Sac002 注射液正式获得国家药品监督管理局( NMPA )签发的《药物临床试验批准通知书》,获准开展临床试验(即 “ 临床试验默示许可 ” )。 这是 东莞市首个 获得临床试验默示许可的 免疫细胞治疗药物 ,是中美赛尔在细胞治疗新药研发领域的重要里程碑事件。 l Sac002 注射液:健康供者来源的通用型记忆性 NK 细胞。
重磅!中美赛尔Sac002注射液获得国家药监局临床试验默示许可
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