近日,细胞与基因治疗大会( CSGCT )于北京举办, 博腾生物副总经理陈慧博士 受邀发表 《从研发到 GMP 生产一体化 CMC 加速 In Vivo 细胞治疗的临床应用》 主题演讲, 演讲中 陈慧博士 表示 , in vivo 细胞治疗相较传统路径在 CMC 层面要求更高,尤其在递送系统设计、可放大性和质量控制方面面临更大挑战。 其中,依托自主开发的 LV-SMART® 慢病毒悬浮平台,博腾生物已完成超过 600+ 个 慢病毒包装测试项目,正在执行 30+ 个 CMC 项目。 该平台已在多个 in vivo CAR-T CDMO 项目中应用,覆盖 CRO 、 IIT 及 IND 阶段,并成功助力客户获得多个全球 IND 批件,包括中国首款获批临床的 in vivo CAR-T 疗法。
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