与成人相比，儿童处于快速生长和器官发育阶段， 儿童的药代动力学和毒性反应可能与成人不同 ，故 儿科用药的非临床安全评估 需要特别考量。 在常规毒理学研究中，啮齿类重复给药毒性试验通常使用成年动物（给药年龄范围为6-9周龄），而围产期发育毒性试验中，子代在哺乳期通过乳汁间接暴露的最大年龄为3周龄，这之间存在着年龄间隙，且乳汁间接暴露所能达到的血浆暴露量有限，常低于通过直接给药能达到的血浆暴露量。 通过JAS评估受试药物对幼龄动物生长和发育的影响，揭示是否存在与受试物相关的新的/独特的毒性表现，以及与年龄有关的敏感性差异，为儿科临床试验提供关键支持。
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