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在研乙肝新药甲磺酸莫非赛定(GLS4) IIb期临床试验结果发表

甲磺酸莫非赛定(GLS4)是东阳光药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种二氢嘧啶类 HBV I 类核心蛋白变构调节剂 (CpAM),药物作用于病毒核心颗粒的组装过程,可呈剂量依赖性减少病毒衣壳的正确组装,加速异常衣壳形成。 核心蛋白变构调节剂 (CpAM)通过抑制HBV DNA复制,干扰病毒衣壳的正确组装,形成错误的立体结构,使病毒衣壳和核心蛋白二聚体的量减少,从而强烈地抑制HBV的复制及成熟病毒颗粒的产生。 此前进行的 1b 期和 2a 期临床试验结果显示,慢乙肝患者对 GLS4/利托那韦(RTV)组合的耐受性良好,并且在 GLS4/RTV 治疗患者中观察到 HBV DNA、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 和乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg 水平) 明显下降。

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