据国家药品监管部门近期公开信息显示,国内新增两款用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药获批临床试验,分别是来自 东阳光药的 HECN30227注射液和 苏州时安生物的 SA1211注射液。 HECN30227是东阳光药自主研发并拥有全球知识产权的1类新药,也是 东阳光药 基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物,可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原(HBsAg)。 临床前数据表明,HECN30227具有泛基因型活性,可高效降低HBsAg水平,对核苷类药物耐药株同样保持突出药效,体内外药效亦优于临床竞品。
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