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新增两款！siRNA疗法在研乙肝新药HECN30227和SA1211慢乙肝临床试验获批

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2025/12/01
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HBsAg 慢性乙型肝炎 慢乙肝

据国家药品监管部门近期公开信息显示，国内新增两款用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药获批临床试验，分别是来自 东阳光药的 HECN30227注射液和 苏州时安生物的 SA1211注射液。 HECN30227是东阳光药自主研发并拥有全球知识产权的1类新药，也是 东阳光药 基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物，可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原（HBsAg）。 临床前数据表明，HECN30227具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样保持突出药效，体内外药效亦优于临床竞品。

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