本文系统梳理了人工智能（ AI）在临床试验全生命周期中的角色、现有证据、方法学局限与治理要求。 作者明确区分了AI的两种不同定位，并以此作为贯穿全文的分析框架。 全文立论根基，是把临床试验中的 AI按用途明确分为两类。
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