然而，美国食品药品监督管理局（FDA）于 4 月 10 日发布的一项计划，正悄然改写这一局面。 FDA 宣布，将逐步取消针对单克隆抗体新药及部分其他候选药物在新药临床试验申请（IND）中的动物试验要求，这一决策在行业内引发了广泛关注与讨论。 变革之举：开启非动物试验新时代。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
官宣获批｜默沙东克莱罗韦单抗落地国内，重塑婴幼儿RSV预防格局
医药时间
2026-06-15
三生国健获CDE受理，IL-4Rα赛道国产竞速再加码
药时空
2026-06-13
详解抗PD-(L)1/VEGF双特异性抗体
小药说药
2026-06-11
S²CUBE丨瑞士生物科技企业Windward Bio研发超长效抗TSLP单克隆抗体，有效降低给药频率
BioBAY
2026-06-04
Vita丨少即是多——黄志伟实验室揭示高亲和力抗体偏向性结合T细胞受体复合物实现抗肿瘤效应与炎症反应的解偶联机制
BioArt
2026-06-02
FDA已获批ADC概览
小药说药
2026-05-29
日本PMDA单抗毒理简化：6个月试验可减免
识林
2026-05-29
泰诺麦博携手上海医药，加码新一代“破伤风针”斯泰度塔单抗全球化布局
珠海泰诺麦博制药股份有限公司
2026-05-28
IL-33单抗Itepekimab的COPD前程几何？
新药前沿
2026-05-26
基因泰克研究：基于靶向整合的CHO细胞池实现单抗和双抗的快速GMP生产
Biologics CMC
2026-05-26
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 2026年第43周10.19-10.25全球创新药研发概览
- 2026年第43周10.19-10.25国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第43周10.19-10.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论