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2024 ESMO ASIA | 一项伊尼妥单抗一线治疗晚期HER2阳性胃癌患者研究亮相

三生国健

2024/12/06

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奥沙利铂曲妥珠单抗 HER2 伊尼妥单抗 S-1

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）将于12月6日至8日在新加坡举行。此次会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，进一步推动学术交流与共同进步。其中，一项关于伊尼妥单抗用于HER2阳性晚期胃癌一线治疗的研究结果将在会议上亮相[1]。

该研究显示，伊尼妥单抗在HER2阳性晚期胃癌的一线治疗中，整体疗效与曲妥珠单抗相当。该项研究的结果已发表在World Journal of Gastroenterology 2024年刊上[2]。

图片1.png

摘要号：158P

研究题目

Updated Efficacy and Safety of SOX regimen combined with inetetamab as first-line treatment for HER2-positive advanced gastric cancer

SOX方案联合伊尼妥单抗作为HER2阳性晚期胃癌一线治疗的有效性和安全性数据更新

研究背景

HER2阳性晚期胃癌患者的预后较差。目前，曲妥珠单抗联合化疗是该类患者的一线标准治疗方案。伊尼妥单抗是我国首个自主研发的创新抗HER2单克隆抗体，其Fab段与曲妥珠单抗相同，而Fc段经过两个氨基酸位点的修饰，以增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）效应，并降低免疫原性和不良反应。前期基础研究发现，在胃癌治疗中，伊尼妥单抗与TKI药物的联合使用能够产生协同的抗肿瘤效果。本研究旨在评估临床应用中伊尼妥单抗联合SOX方案（S-1加奥沙利铂）作为HER2阳性晚期胃癌一线治疗的疗效和安全性。

研究方法

本研究纳入38例HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者，并将其随机分为两组：一组接受伊尼妥单抗联合SOX方案治疗，另一组接受曲妥珠单抗联合SOX方案治疗。经过4至6个周期的治疗后，病情稳定的患者继续接受维持治疗。本研究的主要终点是PFS和总生存期（OS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及不良事件（AEs）的发生情况。

研究设计.png 研究设计

研究结果

共37例患者完成了试验（伊尼妥单抗组18例，曲妥珠单抗组19例）。主要研究终点方面，伊尼妥单抗组与曲妥珠单抗组的中位PFS分别为8.5个月和7.3个月，两组的中位OS分别为15.3个月和14.3个月，ORR分别为50%和42%，DCR分别为88.9%和94.7%，这些指标均未显示出统计学上的显著差异。常见的AEs包括血液学毒性和胃肠道症状。≥3级AEs在伊尼妥单抗组中的发生率为56%，而在曲妥珠单抗组中为47%，两组之间无统计学差异。

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研究结果（A：PFS；B：OS）

参考文献：

[1]. Kong Y, Dong Q, Jin P, et al. Updated Efficacy and Safety of SOX regimen combined with inetetamab as first-line treatment for HER2-positive advanced gastric cancer. ESMO ASIA.2024.158P.
[2]. Kong Y, Dong Q, Jin P, Li MY, Ma L, Yi QJ, Miao YE, Liu HY, Liu JG. Inetetamab combined with S-1 and oxaliplatin as first-line treatment for human epidermal growth factor receptor 2-positive gastric cancer. World J Gastroenterol 2024; 30(40): 4367-4375.
[3]. Open Life Sci. 2023 Jan 10;18(1):20220535.doi: 10.1515/biol-2022-053.

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