中国抗体与云顶新耀授权合作获进展，新型BTK抑制剂SN1011在1b/2a期临床试验阶段性数据中取得积极结果

SINOMAB 中抗集团

2024/12/04

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BTK 肾病云顶新耀医药科技有限公司哮喘 IL-25

2024年12月4日，中国抗体制药有限公司（以下简称“中国抗体”）合作伙伴Everest Medicines（HKEX1952.HK，以下简称 “云顶新耀” ）宣布其首个公布的具有全球权益的管线产品——EVER001胶囊（中国抗体管线编号：SN1011）在治疗原发性膜性肾病（primary membranous nephropathy，pMN）的 1b/2a 期临床试验阶段性数据报告中观察到了积极结果。中国抗体及信诺维于2021 年 9 月与云顶新耀签订独家许可协议, 向云顶新耀授出SN1011(即云顶新耀的EVER001)在全球范围内用于治疗肾脏疾病的开发、生产和商业化的权利。

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云顶新耀宣布治疗原发性膜性肾病的新型 BTK 抑制剂 EVER001 在 1b/2a 期临床试验阶段性数据中取得积极结果（点击查看原文）

中国抗体此前在中国完成的健康受试者I期临床研究结果已表明，SN1011具有BTK高选择性、优异的药代动力学特征、高靶点亲和力和良好的安全性特征。该研究结果支持SN1011进一步临床开发。该产品早前也在澳大利亚完成了健康受试者的I期临床研究，结果表明该产品在跨人种的安全性和PK特征上与国内研究结果一致。截至目前，中国抗体的SN1011已获得国家药监局4个自身免疫类疾病的IND批准，包括治疗系统性红斑狼疮（SLE）、天疱疮(PV)、多发性硬化症（MS）及视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的IND批准。

中国抗体主席、执行董事兼首席执行官梁瑞安博士表示，“祝贺云顶新耀取得的临床研究进展。SN1011是一种共价可逆的BTK抑制剂，在临床研究中展现其独特的差异性优势。云顶新耀最新发布的临床研究阶段性数据的积极结果令人鼓舞。中国抗体作为该产品自身免疫类疾病权利的拥有方，一直在研究开发该产品，并同时积极探索合作伙伴关系及合作机会，加速该创新候选药物的开发。这个阶段性结果不仅认可了SN1011的巨大潜力，也标志着中国抗体与云顶新耀之间的授权合作协议取得了重要的阶段性成果。”

中国抗体凭借强大的内部研发团队及丰富的创新药物管线，秉持差异化创新的理念，将继续发掘并开发同类首创药物。同时，中国抗体也会积极探索和寻找对外合作及伙伴关系，包括但不限于引进和授权临床前及在临床产品，以进一步丰富我们的在研药物管线，并扩大公司的全球业务。

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中国抗体制药有限公司专注于研究、开发、制造及商业化免疫性疾病疗法。公司注重创新研发，基于全球首创的 “抗体框架重塑（Framework Reengineering）”平台，利用“抗体功能人源化”的独道技术，在保持抗体特异性的基础上，不断提高抗体亲和力，并消除重组抗体免疫原性。

在这些技术的支撑下，公司已开发了丰富的产品管线，包括但不限于舒西利单抗、SM17、SM08、SM09等不同临床阶段产品、以及SM18、SM32和SM20/SM22等临床前在研产品。

其旗舰产品舒西利单抗（Suciraslimab）为全球首创用以治疗类风湿关节炎的靶向CD22单抗；另一款全球首创的针对IL-25创新靶点的人源化单克隆抗体SM17已经完成美国I期健康人临床研究，截至2024年3月，中国I期第一阶段全部受试者招募和给药已经完成，已经启动第二阶段研究。另外，哮喘适应症研究也在计划筹备中。

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