3 月6 日,恒瑞发布公告,其注射用 SHR-A1811、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068 注射液获得 CDE 批准开展临床, 具体为:注射用 SHR-A1811 联合方案治疗晚期实体肿瘤 的开放、多中心 Ib/II 期临床研究。 Insight 数据库显示,恒瑞已于 3 月 5 日启动一项 Ib/II 期临床试验 (NCT06859775) , 旨在评估该联合方案治疗复发或转移性 宫颈癌 的耐受性、安全性、药代动力学特征和免疫原性,并初步评估该联合方案治疗复发或转移性宫颈癌的疗效。 SHR-A1811 ( 瑞康曲妥珠单抗) 是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC ,由曲妥珠单抗、可裂解多肽连接子、以及 Exatecan 衍生物 SHR9265 组成,可特异性结合肿瘤细胞表面上的 HER2,通过组织蛋白酶水解释放游离毒素,从而抑制 DNA 拓扑异构酶 I 的活性,最终诱导肿瘤细胞的凋亡。
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