临床阶段基因编辑公司 Precision BioSciences (Nasdaq: DTIL) 17日宣布,公司旗下用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法 PBGENE-HBV 已经通过美国食品和药物管理局(FDA)新药临床试验(IND)申请。 此举意味着这款正在研究用于慢性乙型肝炎治疗的基因编辑疗法获准在美国开展慢乙肝人体临床试验,而正在进行的 ELIMINATE-B 试验将开始在美国招募患者。 此前 ELIMINATE-B 试验已在摩尔多瓦、香港和新西兰积极招募患者,公司表示不久将在美国马萨诸塞州总医院肝脏中心启动 1 期临床试验。
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