我国Ⅰ期药物临床试验注册现状分析。 结果: 2013—2023年我国共注册Ⅰ期药物临床试验6144项,数量总体呈逐年上升趋势。 其中化学药物3872项(63.02%),生物制品2151项(35.01%),中药/天然药物121项(1.97%);试验范围主要集中在国内(5910项,96.19%),国际多中心试验仅234项(3.81%);在儿童人群开展的试验仅注册59项(0.96%)。
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