国家药监局最近拟将创新药临床试验审评审批时限从60日缩短至30日,特别支持儿童药、罕见病药物和全球同步研发项目。 这个政策对加快新药上市很有帮助。 • 政策红利:纳入快速通道的儿童肿瘤药(如CAR-T)研发周期可缩短18个月。
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