2025年7月23日，国家药品监督管理局正式批准了深圳市北科生物科技有限公司（以下简称：北科生物）自主研发的1类生物制品——“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2500348；药物临床试验批准通知书编号：2025LP01885）的新药临床试验（IND）申请，此次获批的适应症为克罗恩病肛瘘。 值得一提的是，此前该干细胞疗法已获批用于治疗中重度系统性红斑狼疮，此次新适应症的获批无疑为其在临床应用上拓展了更广阔的空间。 克罗恩病（Crohn's disease，简称CD），是一种病因及发病机制至今尚未完全明了的慢性肠道炎性疾病。
2026-05-24
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