今年2月初，国家药监局药审中心发布了 《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》， 强调了临床药理学在改良型新药研发中的重要性，为开展相关研究提供了详细的指导和规范，有助于确保研究的科学性和规范性。 自2015年实施药品审评审批改革以来，我国陆续出台了一系列促进新药发展的政策，改良型新药的申报数量不断增加。 相对于全新靶点和结构的创新药，改良型新药具有更低的研发成本、更短的研发周期和更好的市场适应性，符合国医药企业转型升级的方向，因此吸引了不少企业切入。
2025-11-30
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