各主要监管及行业机构聚焦 AI 应用、合规治理与科学创新,展现出行业迈向数字化、分布式制造及更精细监管的新格局。 美国FDA : 人工智能监管主线与合规执法。 FDA 药品质量办公室法规与指南司负责人 Tina Kiang 在 CASSS 华盛顿药物科学突破会议上指出,人工智能虽为强大工具,决策责任仍归于人。
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